2014年第3期国家医疗器械质量公告发布

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  • 来源：国家食品药品监管局网站
  • 2014-11-27 21:59

    11月6日，国家食品药品监督管理总局发布2014年第3期国家医疗器械质量公告。

    为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。现将抽验结果公告如下：

　　抽查检验半自动凝血分析仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验半自动生化分析仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验彩色多普勒超声诊断仪，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验超声胎监仪，有4台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验低中频治疗设备，有25台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验耳腔式红外体温计，有6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验二氧化碳激光治疗机，有3台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验光学治疗设备，有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验呼吸机，有6台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸，有8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验胎心仪，有3台产品部分被抽验项目全部不符合标准规定；抽查检验体表式红外体温计，有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽查检验医用离心机，有14台产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。

　　国家食品药品监督管理总局已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。

　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单

序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产
企业		 规格
型号		 生产日期/
批号/出厂编号		 抽样单位 检验单位 不符合标准规定项
1 半自动凝血分析仪 桂林优利特医疗电子有限公司 桂林优利特医疗电子有限公司 URIT-610　 61001182　 广西壮族自治区食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 电源
2 半自动凝血分析仪 长春市曼特诺医疗器械有限公司 长春市曼特诺医疗器械有限公司 MNT-Ⅱ 生产日期：
2013年11月13日批号：131113A		 吉林省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 1.测定项目的重复性
2.线性
3 半自动生化分析仪 济南汉方医疗器械有限公司 济南汉方医疗器械有限公司 HF-800A　 HFBSA1310133　 山东省食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 标志——熔断器
4 L-3180半自动生化分析仪 上海科华实验系统有限公司 上海科华实验系统有限公司 L-3180　 SHB13080194B　 上海市食品药品监督管理局　 山东省医疗器械产品质量检验中心 概述——交流符号
5 彩色全数字超声诊断仪　 苏州中加医疗科技有限公司 苏州中加医疗科技有限公司 AFS-5000 C1305004　 江苏省食品药品监督管理局 　 湖北医疗器械质量监督检验中心 1.彩色血流图像与灰阶图像的重合性
2.血流方向识别
3.识别、标记和文件-熔断器
4.正常工作温度下连续漏电流
5.技术说明书
6.超温
6 彩色多普勒超声诊断系统　 江苏中惠医疗科技股份有限公司 江苏中惠医疗科技股份有限公司 OPENO480B C3131003　 江苏省食品药品监督管理局 　 湖北医疗器械质量监督检验中心 1.彩色血流模式下探测深度
2.多普勒模式下探测深度
3.正常工作温度下电介质强度
4.进液
7 超声多普勒胎儿监护仪　 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 CMS800G　 EW1305300022　 河北省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 技术说明书
8 胎儿、母婴监护仪　 泰安市迈迪医疗电子有限公司 泰安市迈迪医疗电子有限公司 MD2000B　 1304030003 山东省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.识别、标记和文件-分类
2.识别、标记和文件-熔断器
3.技术说明书
9 超声多普勒胎儿/母亲监护仪　 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 BFM-700M BSM-BFM-70002657 广东省食品药品监督管理局　 湖北医疗器械质量监督检验中心 1.识别、标记和文件-防进液符号
2.技术说明书
10 超声多普勒胎儿监护仪 深圳市正生技术有限公司 深圳市正生技术有限公司 A100B OLED B1301009　 广东省食品药品监督管理局　 湖北医疗器械质量监督检验中心 1.识别、标记和文件-分类
2.技术说明书
11 多功能电疗综合治疗仪　 广州市凡科医疗设备有限公司 广州市凡科医疗设备有限公司 P0-9632　 600225　 广东省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
2.危险输出的防止-输出闭锁
12 经络通治疗仪　 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 QX2001-AⅢ 000967　 广东省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.元器件和组件-网电源部分、元器件和布线-网电源连接器和设备电源输入插口等
2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
3.识别、标记和文件-使用说明书和技术说明书
13 低中频治疗仪　 广州奥科维电子有限公司 广州奥科维电子有限公司 AK-2000-Ⅲ 90229573 广东省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
2.危险输出的防止-输出闭锁
14 电脑中频治疗仪　 青岛鑫升实业有限公司 青岛鑫升实业有限公司 G1008-1B 1307016　 山东省食品药品监督管理局　 黑龙江省食品药品检验检测所 1.网电源部分、元器件和布线-网电源连接器和设备电源输入插口等
2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
15 KD系列低频治疗仪　 青岛同方药业连锁有限公司 江苏富林医疗设备有限公司 KD001型普通款 2012.8.20　 山东省食品药品监督管理局　 黑龙江省食品药品检验检测所 元器件和组件-连接——概述
16 电脑中频治疗仪　 青岛龙海科技发展有限公司 青岛龙海科技发展有限公司 LDY-I1 2130916011　 山东省食品药品监督管理局　 黑龙江省食品药品检验检测所 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
17 电脑中频经络通治疗仪　 鄂州市文星大道健康之舟医疗护理用品专营店 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 QX2001-AⅡ型　 生产日期：
2012年11月15日批号：0129017　		 湖北省食品药品监督管理局　 湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所 1.设备或设备部件的外部标记-输出
2.随机文件-使用说明书、技术说明书
18 KD系列低频治疗仪　 江苏富林医疗设备有限公司 江苏富林医疗设备有限公司 KD002型　 产品编号0000471　 江苏省食品药品监督管理局 　 甘肃省医疗器械检验所 连接器的构造
19 中低频电疗机　 丹东海华应用技术开发有限公司 丹东海华应用技术开发有限公司 CD-9　 130521044　 辽宁省食品药品监督管理局　 陕西省医疗器械检测中心 1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-电网供电设备的外部标记、输入功率
2识别、标记和文件-随机文件-使用说明书（GB）
3.元器件和组件-连接——概述
4.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输入功率、输出
5.识别、标记和文件-使用说明书（YY）
20 针灸治疗仪　 西安万汇电子有限公司 西安万汇电子有限公司 WHZ-VI　 136090015 陕西省食品药品监督管理局　 陕西省医疗器械检测中心 危险输出的防止-输出参数的限制
21 CZT-8A电脑康复治疗机　 中国沈阳新圳医用电子仪器公司 中国沈阳新圳医用电子仪器公司 CZT-8A　 出厂日期：
2013.10
出厂编号：
1307-010　		 辽宁省食品药品监督管理局　 陕西省医疗器械检测中心 1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-电网供电设备的外部标记
2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器
22 低中频电子脉冲治疗仪　 长春市华融医疗器械有限责任公司 深圳市好一生电子科技有限公司 HYS-338 13A01178 吉林省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书
2.元器件和组件-连接——概述
3.危险输出的防止-输出参数的限制
23 FK系列电脑中频电疗仪 长春市雷鸟医疗器械有限公司 北京祥云佳友医疗器械有限公司 FK998　 出厂日期：
2013年8月15日
编号：13081053		 吉林省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.输入功率
2.识别、标记和文件-使用说明书
24 电脑中频治疗仪 成都永幸和医贸有限公司 北京金豪商贸有限公司 J18B　 042013062067287 四川省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
25 电脑中频治疗仪　 北京奔奥新技术有限公司 北京奔奥新技术有限公司 BA2008-I型　 出厂编号：130313752
合格证上检验日期：2013年3月18日		 北京市食品药品监督管理局　 天津市医疗器械质量监督检验中心 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
26 中频眼部治疗仪　 北京玮泊思科技开发有限公司 北京玮泊思科技开发有限公司 WE-A型 随机附带的合格证上的编号：105229；
合格证上的出厂日期：2012年12月25日		 北京市食品药品监督管理局 　 　 天津市医疗器械质量监督检验中心 识别、标记和文件-使用说明书
27 HC-5型中低频治疗仪　 北京皇城股骨头坏死研究所 北京皇城股骨头坏死研究所 HC-5　 编号：13050
检验日期：2013.05.09		 北京市食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
28 电脑中频电疗仪　 北京天长福医疗设备制造有限公司 北京天长福医疗设备制造有限公司 T99-AIV 生产日期：
2013年10月18日
批（编）号：130401002		 北京市食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
2.危险输出的防止-输出指示
29 电脑中频电疗仪 北京祥云佳友医疗器械有限公司 北京祥云佳友医疗器械有限公司 FK998　 出厂日期：
2013年9月18日
编号：13091108		 北京市食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 输入功率
30 电脑中频治疗仪　 北京爱沃斯洁翔云科技有限公司 北京爱沃斯洁翔云科技有限公司 ECM99-Ⅰ
E型		 生产日期：
2013年06月
出厂编号：71302001		 北京市食品药品监督管理局　 天津市医疗器械质量监督检验中心 识别、标记和文件-使用说明书
31 电脑中频治疗仪 北京爱沃斯洁翔云科技有限公司 北京爱沃斯洁翔云科技有限公司 ECM99-Ⅰ
A型		 生产日期：
2013年06月
出厂编号：11302002		 北京市食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 识别、标记和文件-使用说明书
32 低频颈椎治疗仪　 广州市康德电子科技发展有限公司 广州市康德电子科技发展有限公司 CSD-737J　 092486 广东省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书
33 微电脑低频治疗仪　 广东羊城电子有限公司 广东羊城电子有限公司 YC-81C型　 144094　 广东省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书
34 HY-D02型电脑中频药物导入治疗仪　 淄博晨生医疗器械有限公司 北京华医新技术研究所 HY-D02　 12L02090718 山东省食品药品监督管理局　 黑龙江省食品药品检验检测所 识别、标记和文件-使用说明书
35 中频温热治疗仪　 北京永康乃馨医疗器械有限公司 北京永康乃馨医疗器械有限公司 YKNX-A1　 生产日期：2012/08/03
产品编号：1208378　		 北京市食品药品监督管理局 　 　 天津市医疗器械质量监督检验中心 识别、标记和文件-使用说明书
36 红外体温计 义乌市百灵医疗器械有限公司 义乌市百灵医疗器械有限公司 BLIR-2　 生产日期：
2013年9月5日       产品编号：839050		 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.最大允许误差-规定的温度显示范围内最大允许误差、规定的温度显示范围外最大允许误差
2.抗跌落性
3.设备或设备部件的外部标记
37 医用红外耳式体温计　 中卫市誉诚医疗器械有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 YHT102　 编号：
120203617 120203673		 宁夏食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
38 医用红外耳式体温计　 南昌市淑兰实业有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 YHT102　 生产日期：
2012年2月2日    批号：
120200533  120200537		 江西省食品药品监督管理局　 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
39 TS系列电子体温计　 济南康复之家医疗器械有限公司滨州分公司 豪展医疗科技（吴江）有限公司 TS4　 2013年4月15日 山东省食品药品监督管理局　 广东省医疗器械质量监督检验所 温度显示范围
40 红外线耳温计　 吉林省华龙医疗器械有限责任公司 常山县亿思达电子有限公司 EET-1 / 吉林省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
41 医用红外耳式体温计　 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 YHT102　 产品编号：130901243
130901249		 江苏省食品药品监督管理局 　 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
42 二氧化碳激光治疗仪　 天津市雷意激光技术有限公司 天津市雷意激光技术有限公司 LK40型　 出厂编号：K429　 天津市食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 1.控制器件和仪表的准确性
2.波长
43 二氧化碳激光治疗机　 长春市迪美光电技术有限责任公司 长春市迪美光电技术有限责任公司 DM-300型　 出厂日期：2012.11.3
出厂编号：12110312		 吉林省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 1.指示灯和按钮
2.控制器件和仪表的准确性
44 二氧化碳激光治疗机　 上海市激光技术研究所 上海市激光技术研究所 LJL35-CS　 出厂编号：13SI1004　 上海市食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 1.输入功率
2.脉冲宽度
3.重复频率
45 高能窄谱光动力治疗仪　 安徽航天生物科技有限公司 安徽航天生物科技有限公司 GZM-C　 20130901 安徽省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心 1.正常工作温度下电介质强度
2.正常使用时的稳定性
3.与供电网的分断
46 婴儿蓝光治疗仪　 郑州迪生仪器仪表有限公司 郑州迪生仪器仪表有限公司 BL-50　 生产日期：
2013年08月     
产品编号：3130802008		 河南省食品药品监督管理局　 广东省医疗器械质量监督检验所 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类
47 呼吸机　 淄博科创医疗仪器有限公司 淄博科创医疗仪器有限公司 KCH602　 生产日期：
2013年10月
批号：1310176		 山东省食品药品监督管理局　 北京市医疗器械检验所 1.指示灯颜色
2.指示灯
48 呼吸机　 淄博科创医疗仪器有限公司 淄博科创医疗仪器有限公司 KCH606　 生产日期：
2013年11月
批号：1311250		 山东省食品药品监督管理局　 北京市医疗器械检验所 1.设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值
2.使用说明书
49 呼吸机　 北京易世恒电子技术有限责任公司 北京易世恒电子技术有限责任公司 SH300　 201302011　 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 报警系统
50 呼吸机　 北京易世恒电子技术有限责任公司 北京易世恒电子技术有限责任公司 SH200　 SH200N1309008　 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 连接
51 呼吸机　 北京航天长峰股份有限公司 北京航天长峰股份有限公司 ACM812A　 13-812-A1-422 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 气流阻力
52 呼吸机　 南京乐基医疗器械有限公司 南京乐基医疗器械有限公司 LH8800　 BJ13A017 江苏省食品药品监督管理局 　 上海市医疗器械检测所 1.报警系统
2.技术说明书
53 无忧 早早孕检测试纸　 北京嘉事堂连锁药店有限责任公司 北京库尔科技有限公司 笔型/1个装　 20120301　 北京市食品药品监督管理局　 黑龙江省食品药品检验检测所 特异性
54 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金法）　 北京青元盛康生物医药科技有限公司 北京青元盛康生物医药科技有限公司 QY-HCG-C卡　 2013-04-01　 北京市食品药品监督管理局 　 黑龙江省食品药品检验检测所 特异性
55 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸)　 临夏市福元药业有限责任公司 南通市伊士生物技术有限责任公司 卡型：1人份/袋　 1301020102 甘肃省食品药品监督管理局 　 黑龙江省食品药品检验检测所 阴性标准品符合率
56 早早孕检测试卡 四川久泰医药贸易有限公司 浙江艾特生物药业有限公司 1人份/袋 20130502 四川省食品药品监督管理局 黑龙江省食品药品检验检测所 特异性
57 早早孕检测试纸　 四川鸿翔一心堂医药连锁有限公司 南通市伊士生物技术有限责任公司 1人份/盒 1308120101　 四川省食品药品监督管理局 黑龙江省食品药品检验检测所 阴性标准品符合率
58 早早孕快速检测试纸　 哈尔滨市南岗区兴宇保健品商店 北京中硕博奥生物技术有限公司 型号：CBG-25K 规格：1条装　 生产日期：2013.04.02
批号：30402　		 黑龙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 特异性
59 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金法） 哈尔滨天润医疗设备有限公司 青岛海诺生物工程有限公司 100人份/盒（条型）　 生产日期：20130403
批号：130401　		 黑龙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 1.最低检测限
2.特异性
3.重复性
60 早早孕快速检测试条　 哈尔滨市南岗区兴宇保健品商店 浙江艾特生物药业有限公司 条型　 生产日期：20130319批号：20130347　 黑龙江省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 特异性
61 超声多普勒胎儿心率仪　 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 Baby Sound B　 FD1308100419　 河北省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 1.输出超声功率
2.超声换能器敏感元件的有效面积
3.识别、标记和文件-分类
62 超声多普勒胎儿心率仪　 重庆加加林医疗器械连锁有限公司 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 Sonoline C 　 L10C1H1860 重庆市食品药品监督管理局　 上海市医疗器械检测所 1.超声换能器敏感元件的有效面积
2.识别、标记和文件-分类
63 多参数胎心仪　 深圳市莱康宁科技有限公司 深圳市莱康宁科技有限公司 L6T　 DTBKL2614 广东省食品药品监督管理局　 湖北医疗器械质量监督检验中心 识别、标记和文件
64 非接触式电子体温计　 成都市智一医疗器材有限公司 广州市番禺金鑫宝电子有限公司 JXB-178　 C00130106384 C00130106371 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.测量准确度
2.设备或设备部件的外部标记
65 非接触式电子体温计　 北京天天好大药房有限公司 广州市番禺金鑫宝电子有限公司 JXB-178　 生产日期：2013.09.06
产品编号：C00130522172  C00130521038		 北京市食品药品监督管理局 　 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
66 非接触式电子体温计　 内蒙古九州通医药有限公司 广州市番禺金鑫宝电子有限公司 JXB-178　 编号：C00130450275 C00130450276 内蒙古自治区食品药品监督管理局　 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
67 非接触式电子体温计　 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司 广州市番禺金鑫宝电子有限公司 JXB-178　 生产日期：20130621   产品编号：C00130438950  C00130438948 江西省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
68 非接触式电子体温计　 贵州贤隆贸易有限公司 广州市番禺金鑫宝电子有限公司 JXB-182　 生产日期：20130917   产品编号：C00130519120 C00130519118　 贵州省食品药品监督管理局　 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
69 非接触式电子体温计　 广西钦州市卫贸发展公司 广州市番禺金鑫宝电子有限公司 JXB-183　 日期：20130923
编号：
C00130800447 C00130800460		 广西壮族自治区食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
70 智能红外测温仪　 河北昌昊医疗器械有限公司 郑州优德实业股份有限公司 YD-WT2　 201304253671 201304253654　 河北省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.设备或设备部件的外部标记
2.最大允许误差
71 台式低速离心机　 宁波联合医疗器械化试玻仪有限公司 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 80-2 111101 浙江省食品药品监督管理局　 天津市医疗器械质量监督检验中心 电源
72 台式低速离心机　 日照海众医用科技有限公司 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 80-2 130101 山东省食品药品监督管理局　 天津市医疗器械质量监督检验中心 电源
73 医用离心机　 湖南凯达科学仪器有限公司 湖南凯达科学仪器有限公司 KL02A　 生产日期： 20131107         批号：      K0102A-0010 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
74 高速离心机 大龙兴创实验仪器（北京）有限公司 大龙兴创实验仪器（北京）有限公司 DM1424　 LM3B000000　 北京市食品药品监督管理局　 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
75 台式低速离心机　 长沙维尔康湘鹰离心机有限公司 长沙维尔康湘鹰离心机有限公司 TD4Z-WS　 生产日期： 20131108        
批号：    XY131105J		 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
76 低速自动平衡离心机　 湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司 湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司 TDZ4-WS　 生产日期：     2013年11月6日    批号：   2013111911 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
77 台式高速离心机　 长沙湘仪离心机仪器有限公司 长沙湘仪离心机仪器有限公司 H1650-W　 生产日期：   201311       
批号：16700013110590		 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
78 低速离心机　 长沙东旺实验仪器有限公司 长沙东旺实验仪器有限公司 TD4K-Z　 生产日期：     2013年11月7日      批号：    D20131115 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
79 台式低速离心机　 湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 L600　 生产日期：   201311           批号：201300013110069 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
80 医用离心机　 长沙易达仪器有限公司 长沙易达仪器有限公司 TD4-4K　 / 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
81 医用离心机 长沙易达仪器有限公司 长沙易达仪器有限公司 TD4-4K　 / 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 电源
82 台式高速离心机　 上海力申科学仪器有限公司 上海力申科学仪器有限公司 Neofuge 13 081313A0565C　 上海市食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 整机噪声
83 低速台式离心机　 上海安亭科学仪器厂 上海安亭科学仪器厂 TDL-50B　 TDL-50B-WS-20131009148　 上海市食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 1.电源
2.熔断器
3.熔断器座
84 高速台式离心机　 上海安亭科学仪器厂 上海安亭科学仪器厂 TGL-16C　 TGL-16C20130830285　 上海市食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 1.熔断器
2.熔断器座

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