本报讯  由国家中医临床研究基地妇科病首席专家、黑龙江中医药大学中医妇科学国家重点学科带头人吴效科教授与美国宾州大学理查德教授（我国“千人计划”中的美国学者）牵头，组织全球10余个国家及地区的31位知名专家共同制定的《不孕症临床试验国际指南——哈尔滨共识》，近期获欧美生殖理事会的授权发布，同时在其官方杂志、国际顶尖妇产科学界专业期刊《生殖与不育》（美国）、《人类生殖》（欧洲）上全文发表。这是我国学者主持制定的首个全球性标准规范，填补了临床试验在不孕症领域的一项空白。

　　作为全球第5大疾病，不孕症的病因学有很多，患者诊治的目的是生育，临床试验的疗效指标是活产率。随着新药物、新疗法、新技术的不断推陈出新，不孕症的干预措施是否科学、有效、安全，亟须客观公正的评价，但全球对此类疾病一直缺乏统一的临床研究试验标准规范，患者往往错过了最佳的治疗机会。

　　为此，吴效科、理查德联合美国、英国等国家和地区的妇产科学、生殖医学、代谢内分泌学及统计学专业精英，共同起草和制定了《不孕症临床试验国际指南》，最终达成了“哈尔滨共识”。其内容涵盖试验报告中的受试者、干预措施、基线数据、不良事件及其解释等8个部分。其中，不良事件的观察容纳了不孕症诊疗的所有过程，包括治疗、妊娠、生产及产后4个阶段。其指导性、实用性、针对性和可操作性非常强。

　　该指南发布后，迅速获得国际不孕症医疗领域的认可和青睐。多名专家评价指出，该指南可为从事不孕症临床试验的研究者判断临床试验的可靠性、安全性和有效性提供帮助；可为不孕症临床试验审稿专家和期刊编辑提供帮助；可为不孕症临床试验的研究者撰写试验报告提供帮助；有助于提高有效的不孕症循证医学证据，对提升全球不孕症临床试验质量将起到重要推动作用。　　（衣晓峰  王荣  张锐）

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