“十二五”食药监管实现”两个安全”

        “十二五”时期，在国家食品药品监管总局和省委省政府关心指导下，甘肃省食品药品监管系统抢抓机遇，统筹推进体制改革，实施最严监管、防控风险隐患，实现了食品药品和干部队伍“两个安全”的目标。甘肃省食品药品安全工作多次得到国务院领导、国家有关部委和省委省政府充分肯定，2013年、2014年连续两年全国考核排名第二。
　　（一）攻坚克难，统一权威的食品药品监管体系在深化改革中得到巩固和加强。全面落实省委省政府决策部署，2013年甘肃省在全国率先完成食品药品监管体制改革，建立省、市、县、乡四级食品药品监管体系，建立省、市、县稽查、检验检测体系，在乡镇（街道）设立食品快检室。全省监管机构由197个增加到1601个，检验检测机构由17个增加到102个，人员编制由2500名增加到10536名。全面落实基层“四有两责”，大力推进基层监管机构规范化建设，构建以市县乡为主体的网格化监管体系，全省建成418个规范化基层监管所，统一权威的食品药品监管体系在深化改革中得到巩固和加强。
        （二）探索创新，适应新体制的监管机制制度基本建立。贯彻落实新修订《食品安全法》和省政府食品安全“三项制度”，制定出台食品违法违规行为记分、食品小作坊和摊贩、学校食品安全、农村聚餐、食品仓储配送管理和中药饮片监管等制度。深化行政审批制度改革，取消、调整、下放行政审批事项16项。制定实施监管事权划分指导意见，修订行政处罚自由裁量权。建立落实随机抽查、飞行检查、专项检查制度，通报地方政府并限期整改食品药品安全问题300多个，约谈地方政府和监管部门9次，约谈生产经营单位298家，责任追究10人。与农牧部门制定加强食用农产品质量安全监管工作意见并签署备忘录，加强食用农产品产出、准入源头管控；与公检法机关建立行刑衔接机制，形成违法犯罪打击合力；与卫生计生部门建立风险会商机制，完善食品安全地方标准，加强特殊药品监管，强化药械不良反应监测；加强与工商、质监等部门沟通协作和联合执法，集中力量维护市场秩序，覆盖食品药品全过程、全链条的监管机制有效运行。
       （三）依法监管，有效防控食品药品安全风险隐患。在全国率先制定实施最严食品安全监管措施，率先试行专柜销售婴幼儿配方乳粉和转基因食品，全面禁止销售使用散装食用油、醋和酱油，开展农村食品市场“四打击四规范”、保健食品“打四非”等专项整治，实施食品安全追溯和外置化、痕迹化管理，推进“明厨亮灶”工程、文明餐桌行动，食品安全状况从根本上得到改善。建立药品质量风险防控机制，组织开展药品“两打两建”、医疗器械“五整治”等专项行动，开展化妆品不良反应监测试点，实施中药材中药饮片质量提升计划，全省地产中药材硫磺熏蒸等问题得到全面控制。加强食品药品抽检监测工作，抽样食品3.3万批次、药品6656批次、中药材中药饮片3.8万批次、医疗器械1723批次。全省158家药品生产企业、4967家药品流通企业完成新版GMP、GSP认证，77家药品生产企业建立规范化质量控制实验室和正品标本室，药品医疗器械不良反应（事件）监测覆盖全省药品生产经营企业和乡镇以上医疗机构。在全国率先建立12331投诉举报体系，广泛开展食品安全宣传周、安全用药月等宣传活动。建立执法案件信息公示和“红黑名单”制度，公布食品药品红黑榜4期，其中黑榜78家。全省创建食品安全示范县24个，示范街43条、学校食堂127所、示范店367个。“十二五”期间，甘肃省共查处违法案件35428起，罚款1.04亿元，捣毁制假售假窝点145个，移送司法机关处理606起。
        （四）强基固本，全面加强监管能力建设。完成省委省政府食品药品安全为民办实事项目建设任务，县城以上零售药店电子查询覆盖率达到100%，在大型农贸市场和商场超市建成300个食用农产品快速检测室、设置1000台食品安全信息溯源机。“十二五”期间，甘肃省落实中央补助地方能力建设专项资金4.084亿元，投资2.52亿元实施12个市州食品安全检验检测能力建设项目、投资5050万元实施71个县级检验检测资源整合项目，省财政投入专项经费2.2亿元，全面加强市县检验检测和基层监管能力建设。地方政府普遍加大财政投入力度，全省基层监管机构执法装备、办公业务用房等条件得到较大改善。举办检验检测技术比武活动和国家示范性药品安全突发事件应急演练。制定实施全系统教育培训工作指导意见，编发培训资料6.43万册，省级举办各类培训班（会）160余期，培训监管人员2.1万多人次。
        （五）落实责任，全面加强队伍建设和党风廉政建设。在体制改革和职能调整的特殊时期，各级食品药品监管部门把党风廉政建设放在更加突出的位置，认真落实党风廉政建设主体责任和监督责任，强化权力运行制约和监督，不断提高队伍凝聚力、创造力和执行力。深入开展党的群众路线教育实践活动、“三严三实”专题教育、“工作落实年”和“站稳为民监管立场、筑牢保障安全底线”大讨论活动，强化宗旨意识和大局意识，加强政风行风建设，开展廉政风险排查和警示教育，队伍建设成效明显。2015年省食品药品监管局药化生产监管处作为全国食品药品监管系统唯一代表被评为“全国禁毒工作先进集体”，受到习近平总书记、李克强总理等党和国家领导人的接见；政务受理中心被全国妇联评为“全国巾帼文明岗”。

        “十三五”全面提升食药安全保障水平

        “十三五”时期，甘肃食品药品监管系统要全面贯彻国家食品药品监管总局和省委省政府决策部署，紧紧抓住食品药品监管事业发展的难得机遇，以“五大发展理念”为引领，以“四个最严”要求为遵循，提高药品质量，实施食品安全战略，力争食品安全源头治理取得突破性进展，食品药品安全全过程法规标准制度更加健全，食品药品安全突出问题得到有效解决，基层“四有两责”全面落实，企业主体责任进一步加强，食品药品安全水平、治理能力、产业发展水平和人民群众满意度明显提升。
主要任务是：围绕提升食品药品质量安全水平这一目标，突出完善体制机制、加强基层基础、创新监管方式三个重点，建立完善法规制度、检验检测、科技信息、追溯管理、人才队伍五大支撑体系，加快构建预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的食品药品安全治理体系，全面提升食品药品安全保障水平。
        （一）完善体制机制建设。完善统一权威的食品药品安全监管机构。健全完善县乡监管机构高效运转、责任有效落实的工作机制。完善应急管理机制和行刑衔接机制。建立逐级督查督导机制，加强行政执法监督，健全责任追究和奖惩机制。
        （二）加强基层基础建设。以全面落实“四有两责”为主线，建立适应实际需要的保障机制，按标准配备各级监管机构业务用房、执法车辆、执法装备。全省基层监管所规范化建设率达到100%，省市县三级食品检验检测机构人员、设备、方法符合国家技术标准要求，完成省医疗器械检验检测项目建设。
        （三）创新监管方式。处理好重点监管和统筹监管、日常监管和集中执法、激励措施和问责措施的关系，不断优化监管模式。探索市场监管新机制、新方法，减轻企业负担，减少社会成本，提高监管效能。发挥企业自律互律作用、社会群防群控作用、部门联合联动作用，推动形成社会共治新局面。
        （四）构建完善五大体系。一是建立完善的法规制度体系。结合行业发展、产业特点和问题态势，加强立法和制度建设，加快健全最严格的覆盖全过程的监管制度，加快相关安全标准制定，完善适应新体制、约束严的制度体系。二是建立完善的检验检测体系。加强各级检验检测体系建设和资源整合，推进各级检验机构仪器设备配备和实验室改造，加快形成布局合理、便捷高效、辐射面广的检验检测体系。三是建立完善的科技信息体系。引用大数据和“互联网+”等科技核心要素，建成食品药品全过程监管信息化平台。建设食品药品许可监管、诚信管理、风险管理、稽查执法等为一体的信息系统。建立覆盖县级以上互联互通的突发事件、舆情监测报告、风险评估及应急处置信息系统。四是建立完善的追溯管理体系。做好食品药品追溯体系建设整体规划，建立保障追溯体系高效运行的长效机制。加快形成食品药品追溯数据统一共享交换机制，实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享。五是建立完善的人才队伍体系。开展大规模干部教育培训，大幅提升监管队伍专业化水平，药学、食品学和法学等专业人员达到80%以上。设立适应食品药品职业特点的技术职务体系，加强职业化检查员队伍建设。
        (五) 坚持不懈抓好队伍建设和作风建设。一要落实主体责任。系统各级食品药品监管部门要切实加强党组织自身建设，充分发挥核心领导作用，落实全面从严治党主体责任。要学习党章尊崇党章，坚定理想信念，牢固树立和认真践行为民监管理念，坚定对党和人民的忠诚。要健全惩治和预防腐败体系，把落实主体责任转化为具体行动。要抓早抓小，把纪律挺在前面，切实抓好廉洁自律准则和纪律处分条例的学习贯彻，强化监督执纪问责。及时纠正执法不到位、监管不作为等问题，强化重点管理岗位和审评审批、监管执法、审核认证等权力运行关键部位的监督、制约和问责，落实督查通报、约谈问责、动态考核等制度，对违法违纪、不作为、乱作为行为依法依纪追究责任。二要加强作风建设。要牢固树立“红线”意识，加强监管队伍思想教育和法制教育，提高廉洁奉公、遵纪守法的自觉性。巩固群众路线教育实践活动、“三严三实”专题教育成果，持之以恒贯彻落实中央八项规定、省委双十条规定和食品药品监管部门“八条禁令”，紧盯“四风”新动向、新表现，严明纪律，正风肃纪。加强对监管人员履职情况的监督，定期开展行政许可、案件查办等高风险岗位的执法监督，及时发现和纠正日常监管中存在的有法不依、执法不严等违法违规现象，努力营造风清气正的干事创业环境。三要狠抓工作落实。一分部署，九分落实。食品药品监管系统各级各部门要严格执行甘肃省政府食品药品安全目标责任和食品安全监管责任问责办法，加强对省委省政府决策部署落实情况的督查督办，做到有部署、有检查、有考核。要抓大事、谋全局，增强工作的科学性、预见性和主动性，做到看明白、听明白、想明白、说明白、干明白，做到责任清、情况明、数据准、工作实、作风正。

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