3月28日，国家食品药品监管总局发布2017年第五期国家医疗器械质量公告，公布了总局组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批产品进行质量监督抽检的结果。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的2个品种2批（台）；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的2个品种2台；被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品，涉及43家医疗器械生产企业的3个品种76批。

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品为：吉林弗朗医疗科技有限公司生产的1批一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）不符合标准规定；广东百生医疗器械有限公司生产的1台高频电刀，外壳的封闭性不符合标准规定。

被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品为：长沙比扬医疗器械有限公司生产的1台输液泵，该设备或设备部件的外部标记不符合标准规定；广东百生医疗器械有限公司生产的1台高频电刀，该设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

对上述抽检中发现的不符合标准规定的产品，总局已要求企业所在地食品药品监管部门对相关企业进行调查处理。

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