为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

                                                                                                                                                        食品药品监管总局

                                                                                                                                                          2017年5月16日

2017年第79号通告附件.doc

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