6月6日，科技部社会发展科技司官微消息，科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》（以下简称“规划”）。

《规划》的发布标志着未来5年，我国卫生与健康科技创新顶层设计形成，相关专家指出，《规划》的最大特点是创新引领、需求导向，突出解决我国面临的主要健康问题和需要发展的关键技术。

《规划》有这些重点任务

《规划》以创新引领、需求导向、开放整合以及机制创新为基本原则，制定了科技创新能力显著提升、创新基地平台不断完善、科技成果有效转化、支撑健康产业发展四项具体目标。

 围绕健康中国的建设需求，结合国家科技计划改革总体部署，明确了包括1）加强应用基础研究、2）推动前沿技术创新、3）提升疾病防控水平、4）保障重点人群健康、5）开发医药健康产品、6）发展新型健康服务技术、7）强化健康风险因素控制、8）推动科学技术普及、9）推进中医药现代化、10）加强创新基地平台和能力建设、11）促进成果转移转化、12）构建国际合作网络。

持续支持新药研发

“十二五”时期以来，我国在新药创制和医疗器械领域都取得了一定的成果。在新药创制领域，药物大品种改造研究成效显著，新药创制关键技术体系不断完善，药物临床前评价、新型疫苗和抗体制备等技术达到国际先进水平，小分子靶向治疗、新型抗体、肿瘤免疫治疗等214个前沿创新产品获批开展临床研究，埃克替尼、西达本胺、肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗、戊肝疫苗等24个Ⅰ类创新药物获批生产，伊马替尼、替加环素等50多个专利到期药物实现了国产化。

在医疗器械领域，脑起搏器、骨科机器人、组织工程皮肤、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超声系统等一批关键生物医用材料和先进医疗设备开始打破国外产品的垄断。在预防康复领域，环境与健康、健康风险因素干预、健康科普等研究不断深入，养老服务信息技术初见成效，康复辅具研究和开发取得进展。

“十三五”期间，开发医药健康产品依旧是一项重要任务。《规划》中，专栏5对医药健康产品的研发做出了具体要求：加快临床急需药物研发，开发创新药物，强化药品质量安全保障；加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本；开发健康监测产品，实现个体化健康干预和持续改进。

同时，要开展健康产品应用、疾病防治技术设备的临床应用功能评价与性能测评方法研究，科学、安全、有效地引导相关产业的技术发展，逐步建立相关评价技术标准和技术法规，完善技术管理和市场管理；建立健康与疾病防治技术的质量保证技术平台，开展卫生与健康领域创新技术应用的质量保证技术研究。

源头创新和成果转化齐发力

体制机制创新是《规划》的又一亮点。《规划》特别突出了创新基地和平台建设，如国家临床医学中心，转化医学中心、卫生健康大数据中心、临床样本资源库等。并强调要加强医研企协同。全程参与《规划》制定的国家卫生计生委科技发展中心副主任代涛表示，各类研究平台的建设能够更好对科技创新发挥基础性平台支撑作用，提升科技源头创新能力。加强医研企协同有利于共同利用社会资源，争取多渠道科技投入。

促进成果转移转化是此次《规划》提出的12项重点任务之一。代涛指出，国家空前重视科技成果转化，促进成果转移转化提到空前高度。医学科研成果转移转化尤为重要，医学科研问题来自于临床应用，实践和转化都在医疗机构。

多项“十三五”规划明确生物医药发展方向

自去年以来，国家相关部门先后印发了多个“十三五”规划。这些规划明确 了“十三五”期间生物医药领域的发展方向。以下，为大家梳理一下关乎生物医药领域的几大“十三五”规划。

1# 《“十三五”国家科技创新规划》

2016年8月8日，国务院正式印发了《“十三五”国家科技创新规划》。《规划》共提及“医药”一词近20次，涉及了基因编辑、免疫治疗、干细胞等多个热门领域。《规划》指出，要加速推进我国由医药大国向医药强国转变，重点部署前沿共性生物技术、新型生物医药、再生医学等引领性技术的创新突破和应用发展，提高生物技术原创水平。

2# 《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

2016年12月19日，国务院正式印发了《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》。该《规划》再次明确了对生物产业发展的重视，提出到2020年战略性新兴产业要形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规模10万亿元级的新支柱。

3# 《“十三五”生物产业发展规划》

2017年1月12日，国家发展改革委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》。这一为“生物产业”量身定制的规划再次明确了对基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等领域的支持。《规划》在发展目标中提到，要实现基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口 50% 以上。同时，到2020年，生物产业规模要达到8-10万亿元。

4# 《“十三五”生物技术创新专项规划》

另一个为生物医药产业量身定制的《“十三五”生物技术创新专项规划》于上个月发布。除了基因编辑、免疫疗法、基因检测等热门领域，微生物组、人工智能等方向也该《规划》“点名了”。值得一提的是，这一《规划》还明确提出，要打造10-20个产值过100亿的生物医药专业园区。

5#《“十三五”国家药品安全规划》

2017年2月14日，国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》，提出加强药品研制、生产、流通、使用环节监管，建立药品档案，实施全生命周期管理制度。淘汰长期不生产、临床疗效不确切、安全风险大的品种。规划提出全面实行基层网格化监管，做到“定格、定岗、定员、定责”，及时排除风险隐患，避免出现监管死角。

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