12月19日消息，亚盛医药宣布与嘉和生物达成战略合作，共同探索其在研小分子抑制剂APG-115与后者在研PD-1抑制剂杰诺单抗在实体瘤及恶性血液肿瘤治疗领域的联合用药效果，推动临床前与临床试验上的合作研究。APG-115是一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2-p53抑制剂，正在中国及美国进行针对腺样囊性肿瘤（ACC）和其他肉瘤患者的临床1期试验；嘉和生物的杰诺单抗是一种靶向免疫细胞上的PD-1的人源化单克隆抗体，目前正在中国开展多种瘤种的2期临床。

　　大家知道，免疫联合疗法作为肿瘤治疗研究领域的新热点，被研究界寄予厚望。近期有研究表明，MDM2的扩增与接受PD-1/PD-L1阻断免疫治疗的患者的过度进展有关。因此，MDM2-p53通路在免疫调节中的作用及其与免疫疗法联合治疗的潜在作用，也引起了MDM2抑制剂开发者的关注。

　　亚盛医药的在研APG-115是一款小分子MDM2-p53抑制剂，对MDM2具有高度结合亲和力。其作用机理在于，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。据悉，该款抑制剂具有同类最优的潜力，且无目前在研的其他MDM2-p53抑制剂所遇到的化学稳定性问题。基于其优势，APG-115被认为有潜力与多种癌症治疗联合使用，包括化学疗法、免疫肿瘤学和标靶治疗。

　　而嘉和生物的杰诺单抗是一种靶向免疫细胞上的PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。其机理在于，通过选择性阻断双重配体（PD-L1和PD-L2），来恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力。

　　因此，此次亚盛医药与嘉和生物的合作正是对MDM2-p53通路与免疫疗法联合治疗研究的积极探索，APG-115与PD-1杰诺单抗的联合用药有望发挥协同效应。双方将开展的临床前和临床研究，有望为肿瘤治疗带来新的治疗方案。

　　据悉，在亚盛医药的临床前研究中，已经观察到在同源肿瘤模型中APG-115与PD-1单抗的协同作用，包括：APG-115治疗导致T细胞活化增加和T细胞中细胞因子释放增加；肿瘤浸润中的细胞毒CD8+T细胞显著增加；及肿瘤浸润性NK细胞及M1巨噬细胞增加，以及M2巨噬细胞减少。

　　亚盛医药董事长杨大俊博士表示：“我们期待与嘉和临床团队的紧密合作，以探讨创新药物MDM2-p53抑制剂APG-115与杰诺单抗联合使用的潜在疗效。此两项药物的联合用药疗效已在临床前阶段有所突破。我们对APG-115与PD-1单抗抑制剂治疗多种癌症的潜在协同效应非常期待。”

　　嘉和生物CEO周新华博士表示：“免疫检查点抑制剂与抗肿瘤药物的联合疗法是肿瘤治疗的发展趋势，嘉和生物一直在积极探索杰诺单抗的临床开发创新，期待此次与亚盛医药共同探索杰诺单抗与APG-115的创新组合在恶性肿瘤治疗的独特潜力。”

　　祝贺亚盛医药和嘉和生物达成新合作。双方共同开展小分子MDM2-p53抑制剂与PD-1单抗的联合用药研究，是国内生物医药研究界在免疫联合疗法领域的新探索。希望这项研究能够取得新的突破，也希望该联合疗法的临床研究进展顺利，早日惠及癌症患者。

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