湖北省药品监管局“四措并举”严防严控严管药品安全风险

  • 2019-04-16 10:25
  • 作者:贡勇斌 张皓亮
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网

  中国食品药品网讯(通讯员 贡勇斌 记者 张皓亮)湖北省药品监管局“四措并举”严防严控严管药品安全风险,有力筑牢全省高质量发展的公共安全防线。


  政治站位强化使命担当


  湖北省药品监管局组织开展大学习、大调研、大培训系列活动。要求大家提高政治站位,牢固树立“药品监管本质上是风险管理”的理念,抢抓用好机构改革后的新机遇,变风险压力为加快推动药品监管事业发展的新动力,以强烈的政治责任感,坚决把责任扛起来,把事业干起来,不断开创新时代药品监管工作的新局面,展现药品监管部门新作为。


  健全机制构建“大药品监管”格局


  湖北省药品监管局以重在“防”、重在“稳”、重在“化”为原则,全面落实属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任,采取有力举措推动地方党委政府强化药品安全监管责任,协调相关部门职能、整合监管部门力量,建立健全了风险研判机制、评估机制、责任机制、协同机制、防控机制,构建“大药品监管”新格局。纵向上,建立了省市县三级药品监管联动机制,明确了市县市场监管局协助省局做好药品监管的职责;横向上,强化与市场监管局、卫健委、医保等部门的配合,加强与公安部门行刑衔接,织牢药品安全监管网,形成药品安全监管“大合唱”,使药品实现了从实验室到医院的闭环式监管和全程可追溯管理,真正达到了全过程、全链条、不留丝毫空白的监管。


  科学施策全链条监管高风险产品


  强化对疫苗生产、流通、采购、使用等环节全链条、全过程监管。对生物制品(血液制品)、特殊药品、注射剂(液)、植入类医疗器械等高风险品种,以及一致性评价通过品种、国家集采中标品种,实施科学监管、法治监管、智慧监管、阳光监管,定期召开风险交流会,开展药品安全状况评价,不断提高监管的预见性、靶向性、时效性。


  问题导向精准稽查打假


  通过培训引导大家树立精准思维,以问题为导向,加强监督抽检和日常检查。对疫苗、血液制品、注射液、第三类医疗器械等高风险品种,以及中药饮片造假、网络销售和使用非法药械化妆品等领域,开展风险隐患摸底。重点打击药品安全违法添加、制假售假行为,严厉查办非法医疗美容行为,实施“处罚到人”,对违法犯罪行为保持高压态势。


(责任编辑:)

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