甘肃通报医疗器械流通使用环节监管工作督查情况

  • 2019-10-31 17:58
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者丁怡媛) 近日,甘肃省药品监督管理局发布全省医疗器械流通使用环节监管工作督查情况通报。

  

  通报指出,此次督查以城乡结合部、城中村及农村等地区为重点区域,以乡镇卫生院、村卫生室等医疗机构、个体诊所、综合类批发企业、零售药店等为重点单位,以医疗器械购进、验收、储存、销售、运输为重点环节,以无菌和植入性医疗器械等为重点品种,以网络销售医疗器械中的购销渠道是否合法、有无超范围经营等违法违规行为为重点内容,共计检查医疗器械经营使用单位59家(其中无菌和植入性医疗器械批发企业29家、网络销售企业8家、医疗机构14家、个体诊所8家)。

  

  督查发现,甘肃省内大部分医疗器械经营企业和使用单位责任意识、质量意识和诚信意识进一步增强,部分大型医疗器械经营企业、二甲以上公立医院质量管理秩序有所好转,但仍存在个别经营企业和使用单位责任意识树立不强、规章制度履行不到位。特别是部分城乡接合部、农村偏远地区个体诊所、乡村卫生院,还存在购进验收记录填写不规范、宣传教育及社会引导覆盖面窄等问题。

  

  甘肃省药监局要求,各市州市场监管部门要监督企业落实整改情况,并根据企业整改完成情况组织跟踪复查,帮助企业不断完善质量管理体系,履行主体责任。针对督查发现的问题,各市州市场监管部门要结合年度工作计划和专项整治工作要求,进一步落实监管责任,加大监管力度,切实防控医疗器械经营、使用流通领域存在的风险隐患。

(责任编辑:郭厚杰)

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