中国食品药品网讯 新疆维吾尔自治区药品监督管理局传来消息，该局经过近一年的实践探索，形成了业务处室全员办案机制、混编成组检查机制、集中力量和时间打歼灭战机制以及党组听取案件汇报工作制度、组织开展集体约谈等制度（统称“三机制、两制度”），有力传导了从严监管工作要求，激发了监管人员查案办案的主动性、积极性，严谨严格严厉严肃的监管氛围初步形成。

新疆维吾尔自治区药品监督管理局到医疗器械生产经营企业调研。（马少宾 摄）

新疆维吾尔自治区药品监督管理局检查中药饮片生产企业包装车间。（马少宾 摄）

新疆维吾尔自治区药品监督管理局调研化妆品生产企业。（马少宾 摄）

　　据了解，新疆药监局在实施业务处室全员办案机制中，根据处室职能进行划分，具体由执法稽查局依职能办理大案要案，由药品生产监督管理处、药品流通监督管理处、医疗器械监督管理处、化妆品监督管理处等4个业务处室负责业务范围专业检查、行政监管和案件查办工作，有效解决了执法力量不足、力度不大以及检查和稽查衔接不畅等问题。同时，在新疆药监局党组统一部署下，由局机关各业务处室行政执法人员和新疆药品审评查验中心、药品检验研究院、药品不良反应监测中心等事业单位有关审评、检验等专业化、职业化技术人员混编形成检查组，分别由局领导带队，组织对管理相对人进行检查，有效解决了合法性检查和合规性检查脱节的问题，混编成组检查机制作为建立药品职业化、专业化检查队伍的实践和尝试，取得了很好的效果。

　　在开展专项整治期间，新疆药监局打破处室、单位界限，化零为整，整合各处室、各单位力量，合理划分人员，形成若干检查组，集中精力、集中时间、集中任务开展集中整治，有效解决了整治任务重、时间要求紧、问题突出、人力不足以及各自为政等问题。检查工作结束后，新疆药监局党组专门召开会议，听取各检查组情况汇报，评估每家企业检查的情况、存在的问题，剖析问题产生的原因。截至目前，该局党组已集中听取检查及案件汇报超过10次以上。

　　在检查的基础上，新疆药监局召集被检查企业法定代表人、质量负责人召开集体约谈会，通报每家企业存在的突出问题，当场面对面宣布处理决定。集体约谈会上，选择管理较好的企业介绍本企业把好质量安全关的好经验好做法，选择问题较多且带有普遍性的企业就存在问题和整改工作做出表态发言。同时，新疆药监局主要领导、分管领导还就问题处置及整改落实工作提出明确要求，有效传递了监管压力，推动企业进一步落实了主体责任。截至目前，新疆药监局已先后分别组织召开了全区中药饮片生产企业、化妆品生产经营企业、医疗器械生产经营企业的集体约谈会。

　　通过探索实施“三机制、两制度”，新疆药监局本级查办案件数量显著增加。截至9月底，共查办药品医疗器械化妆品案件24起，罚没款2082.43万元。（马少宾）

(责任编辑：郭厚杰)