甘肃兰州完成29家药品批发企业GSP认证跟踪检查

  • 2019-11-07 16:28
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者丁怡媛) 记者日前从甘肃省兰州市市场监督管理局获悉,2019年以来,该局按照年度工作计划,对全市29家药品批发企业完成GSP认证跟踪检查。

  

  检查发现,兰州市大部分药品批发企业都能自觉落实企业主体责任,认真执行《药品经营质量管理规范》,风险防控意识进一步提升。但个别药品批发企业仍然存在质量管理人员履职能力低,质量管理责任落实不到位等问题;部分经营高风险品种的企业,未严格落实主体责任,质量管控水平较低。对严重违反GSP规定的企业,及时上报甘肃省药品监督管理局,并依法撤销企业GSP证书。

  

  为强化检查效果,该局对兰州市经营高风险品种的企业和监管人员进行约谈,要求企业、监管人员高度重视药品经营质量安全。同时,要求企业严格按照规范展开自查整改,并对企业整改进行指导和检查。

  

  兰州市市场监督管理局药品流通科相关负责人表示,今后将根据跟踪检查的经验,继续加大力度开展全市药品质量安全工作,对跟踪检查中问题较多风险较大的企业进行回头看检查,督促企业落实主体责任,提升药品质量安全意识;加强监管人员监管业务水平提升的培训和实践指导,尽快提升监管队伍的综合能力;加大对企业日常监督检查力度,指导企业按照要求做好质量风险防控工作,从根源上消除风险和隐患;深入开展药品专项整治工作,抓好重点企业、重点品种、重点环节的监管,切实保障药品质量安全。


(责任编辑:郭厚杰)

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