进博会上,跨国药企的“中国梦”

  • 2019-11-09 09:47
  • 作者:陆悦 落楠
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者陆悦 落楠) “中国市场这么大,欢迎大家都来看看”,进博会让全球医药巨头既看到了中国的态度,又看到了中国的机遇。


  对跨国药企来说,进博会不只是海外“黑科技”的秀场,更是他们迎来新机遇推动新一轮高质量发展的新舞台。


  扩大改变糖尿病的生态圈


  今年进博会,诺和诺德以“改变糖尿病健康中国梦”为主题再度参展。全球首个可溶性双胰岛素制剂——德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:诺和佳)、全球年销售量第一的生长激素——重组人生长激素注射液诺泽®的注射装置NordiFlex®等最新获批新药和创新医疗器械在中国首次亮相。


诺和诺德

诺和诺德展区(中国食品药品网记者陆悦 落楠 摄)


  作为全球首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®可发挥德谷胰岛素长效平稳无峰的降糖优势,以及门冬胰岛素快速降糖的作用,有效控制空腹血糖和餐后血糖;其70%和30%的配比符合基础一餐时胰岛素治疗的理想比例,使治疗更简便,更适合中国患者。


  2018年9月,诺和佳®被纳入创新药优先审评审批目录。今年5月,该产品获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,创造了诺和诺德进入中国以来的新药获批上市新纪录。“诺和诺德是中国药审改革的亲历者、受益者,也是推动者。受益于中国营商环境的持续优化以及中国医改深入带来的发展契机,诺和诺德中国在过去一年中取得了长足发展。”诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍此言不虚。


  诺和佳的成功获批,正值诺和诺德进入中国25周年。周霞萍介绍,早在2015年药审改革启动后,诺和诺德的另一个胰岛素产品——德谷胰岛素注射液(诺和达®)就成为第一批入选优先审评审批目录的创新药之一,于2017年9月获批,2018年3月上市。在上市仅一年后,诺和达®于今年8月即被纳入国家医保目录报销范围,同样创造了诺和诺德新药进入国家医保目录的最快纪录。


  “国际交流与经贸合作正帮助中国构建起内容丰富、成效显著、惠泽民众的开放型经济发展格局。通过进博会这样的平台,中国在向世界敞开市场的同时,也不断推动开放型世界经济的增长——这是跨国医药企业以及所有外资企业的重要机遇。”周霞萍表示,进入中国25年来,诺和诺德始终致力于引进创新药、推动糖尿病诊疗水平提高,打造改变糖尿病的生态圈。接下来也将一如既往,通过创新与合作,推动中国改变糖尿病的事业。


  全面连接中国“互联网+”


  11月7日,在进博会现场,德国药企勃林格殷格翰与京东健康、好大夫在线、健客、医联、平安好医生、微医、妙手医生等7家本土互联网医院签订了战略合作协议。此次合作聚焦众多慢病治疗领域,在互联网医疗、药品配送、疾病管理、医患教育等多方面开展合作,使患者充分享受互联网医疗带来的线上问诊,处方、配药及前沿诊疗资讯获取等一站式医疗便利服务。


勃林格殷格翰

勃林格殷格翰展区(中国食品药品网记者陆悦 落楠 摄)


  数据显示,我国慢性病发病人数已高达3亿左右。在慢性病导致的疾病负担中,心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等占总疾病负担的70%以上。在今年出台的《健康中国行动(2019—2030年)》中,明确指出要针对这三类慢性病以及癌症开展防治行动,以应对这一严峻的公共卫生问题。中国互联网医院的兴起,打通了网上问诊、电子处方、药品配送等关键环节,不仅为慢病患者带来更大便捷,更增加了药品与治疗方案的可及性,为中国的慢病治疗医疗环境提供了更好的支撑与保障。


  “在进入中国近25年的时间中,勃林格殷格翰将公司在糖尿病、高血压、慢阻肺、房颤卒中预防等慢病领域的几乎所有创新产品都带到了中国。”勃林格殷格翰大中华区人用药品业务负责人冯耐德表示,此次进博会,乘着中国“互联网+医疗健康”的东风,通过数字化创新和赋能,双方将展开全方位合作,在为患者提供创新治疗方案的同时,也提供健康管理新模式。


  据介绍,合作双方还将在“互联网医患教育”上发挥所长,目标是把国际最前沿的诊疗理念传递给更多医疗专业人员,把准确的疾病防治科普信息传递给慢性病患者及家庭。健客CEO谢方敏表示:“勃林格殷格翰深耕呼吸、心脑血管、内分泌等多个治疗领域;健客则拥有签约执业医师团队以及专业药师团队,在线问诊、购药、健康管理、移动医疗等渠道,以及大数据、人工智能等前沿技术。双方的携手既是互补又是创新,将进一步提高药物可及性,将高质量的医疗延伸到更远的地方。”


  在中国迎来企业发展新时代


  今年进博会,葛兰素史克(GSK)携最新获批的生物制剂注射用贝利尤单抗和重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)参展。


GSK

葛兰素史克展区(中国食品药品网记者陆悦 落楠 摄)


  这两个产品得益于药审改革而加速获批,在中国具有填补空白的意义:前者是全球首个且唯一的对因治疗系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂,其上市改变了我国SLE患者无新药可用的困境;后者是中国首个获批的带状疱疹疫苗,经国家药监局有条件批准进口,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。


  “我们非常高兴地看到,中国政府在过去一段时间内不断改革药审机制,采取系列举措加快中国临床急需境外新药的进口,惠及广大中国患者。”在GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal看来,随着中国药品监管政策与国际接轨,GSK在中国正迎来企业发展的新时代。


  SLE是一种自身免疫疾病。上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授介绍,全球约1/4的SLE患者在中国,且这些患者多为15~45岁的育龄女性。作为自1955年以来美国FDA批准的治疗系统性红斑狼疮的第一款药物,以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂,贝利尤单抗在我国的上市将使患者减少疾病复发和器官损伤,减少用药不良反应,提高生活质量。


  带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,其患病风险随着年龄增长而升高。“中国50岁以上人群中有1/3的人群可能有带状疱疹,带状疱疹疫苗的引进,有助于中国应对老龄化社会的挑战。”Fabio Landazabal表示。


  GSK在中国的战略不止于引入创新药品。Fabio Landazabal表示,GSK积极将中国纳入其新药研发的多中心临床试验,以推动创新药在中国和发达国家的同步上市。随着中国创新能力的提升,GSK与中国药企在药物研发领域的合作也在加强——今年9月,GSK与养生堂旗下万泰生物全资子公司厦门万泰(Innovax)签署全球合作协议,将基于厦门大学的创新抗原技术与GSK的佐剂系统,携手研发新一代人乳头状瘤病毒疫苗。


  推进中国创新生态系统


  本届进博会上,罗氏的展区扩大至700平方米,成为医疗器械及医药保健展区面积最大的品牌之一,重点展示了其在乳腺癌、肿瘤免疫治疗、流感领域的创新药物。


罗氏展台

罗氏展区(中国食品药品网记者陆悦 落楠 摄)


  其中,阿替利珠单抗(Tecentriq)是全球首个获批治疗三阴性乳腺癌的免疫抑制剂,这是目前最为凶险的乳腺癌分类之一,一旦复发,目前治疗手段往往束手无策。Tecentriq也是全球首个取得肝癌三期临床试验成功的免疫抑制剂,与贝伐珠单抗联合用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌,在提高患者总生存期,还是降低疾病恶化或死亡风险方面都取得了显著改善。据悉,罗氏正在中国、美国、欧盟同步申请Tecentriq肝细胞癌适应证。


  抗HER2乳腺癌创新药物注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗注射液(帕捷特)和恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)也联袂展示。值得一提的是,帕捷特进入中国的时间虽然晚于欧美市场,但得益于中国不断加速的新药审评审批,其三大适应症有望在一年内全部获批——帕捷特在去年12月和今年8月先后有适应症获批,另一个适应症有望在今年底获批。


  全新作用机理的抗流感创新药Xofluza(化学名玛巴洛沙韦片)也首次在国内大众面前亮相。Xofluza可以直接抑制病毒复制,患者在全病程只需服药一次,就能在24小时内停止病毒排毒。这是近20年来全球首个获FDA批准的抗流感创新药物,目前多项临床试验在我国获批。


  “我们非常荣幸再次参与到进博会,推动中国乃至全球创新生态系统的发展。”罗氏集团董事会副主席AndréHoffmann表示,中国在罗氏全球战略中具有重要的战略地位,罗氏会将更多的创新产品带到中国,让更多的患者获益。


  为了进一步推动创新药物在中国的引进,罗氏还在进博会现场宣布与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展战略合作,依托于自贸区“先行先试”的政策,率先将这些药物引入海南自贸区内开展临床应用。


  扎根中国见证发展


  1982年,借着中国对外开放的春风,百时美施贵宝成为首批进入中国的外资药企之一。在上海成立的第一家中美合资制药企业——中美上海施贵宝,成为中美双方在医药行业投资合作的第一步。“在过去37年里,百时美施贵宝立足上海,扎根中国。在中国上市了约40种创新药品,参与并见证了中国现代制药行业的发展。”百时美施贵宝执行副总裁兼首席商业官Chris Boerner表示,今年是百时美施贵宝首次亮相进博会,这是一个全球前沿科技和创新的交流平台,期待以此为契机,加速创新药物到达中国,惠及更多患者。


百时美施贵宝

百时美施贵宝展区(中国食品药品网记者陆悦 落楠 摄)


  本届进博会上,百时美施贵宝展示了旗下的纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃),即业界耳熟能详的“0药”。作为中国首个新型抗肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体,“0药”于2018年8月获批上市,适用于治疗经过含铂化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌,开启了中国肿瘤治疗新篇章。


  今年9月29日,“0药”获得国家药监局批准扩大适应症,成为中国首个且唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂。据了解,中国每年新发病的头颈部肿瘤患者超过13.5万,死亡病例约7万,且呈逐年上升趋势。在头颈部鳞癌患者中,约50%会出现复发且多发生于2年内,对于一线治疗失败的复发性或转移性患者,其五年生存率仅有3.6%。经Ⅲ期临床试验证实,“0药”治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌患者的生存预期与生活质量。


  百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理Marek Vasicek表示,未来将在中国继续引入更多适应症,涵盖肝癌、胃癌、食管癌等中国人群高发瘤种。同时,随着百时美施贵宝收购新基公司的工作不断推进,如果整合顺利完成,整合后全新的公司将拥有世界首屈一指的肿瘤研发管线,涵盖实体肿瘤和血液肿瘤,而这都将为患者提供更多对抗重大疾病的“利器”。


(责任编辑:张可欣)

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