金华市药品生产智慧监管平台通过三年多的实践运行，在“互联网+监管”新模式方面做出了有益探索,建立了药品生产风险监管大数据库，初步实现了自动预警超限指标、定位风险产品、锁定风险批次、研判异常趋势等智慧分析功能，推动监管方式从“事后”向“事前、事中”，从“被动”向“主动”，从“线下”向“线上”转变。

　　优势与特点：

　　该监管平台分为两个部分，第一部分是追溯体系，包括企业证照等基本信息、物料购进台账、成品入库销售台账等。第二部分是药品质量风险研判体系，共有四重分析手段：关键指标预警，直观反映不同批次间数据波动情况；数据分布评价，清晰反映产品各质量指标批次分布情况；相似度匹配，分析产品各指标之间关联波动情况，有助于发现异常趋势；预警指数评价，综合评价产品每个质量指标的离散程度，反映产品质量控制能力。

　　目前，监管平台具备以下功能：一是查询追溯，可对药企原辅料购进、成品入库销售等情况进行查询和统计；二是自动预警，对证照效期、药品质量数据超标等进行自动提示；三是分析研判，从海量数据中快速锁定异常趋势或存疑批次，为现场检查提供导向性目标。

(责任编辑：张可欣)