中国食品药品网讯 2019智慧监管创新大会于11月13~14日在北京举行，本次会议以“数联共治同铸监管新动能”为主题，围绕智慧科技如何赋能药品、医疗器械、化妆品等领域展开研讨，旨在助力智慧监管创新、推动健康产业智能化升级。大会由国家药监局指导，中国健康传媒集团主办，国家药监局信息中心、北京市药监局等协办。

图为河南省商丘市市场监督管理局党组书记马索义。

　　在大会的专题会议——2019全国药品监管系统基层局长研讨会上，河南省商丘市市场监督管理局党组书记马索义表示，目前，商丘市共有药品生产企业26家、省级药物研发中心2个、药品批准文号385个；药品批发企业19家、零售连锁总部12家、零售药店1375家；医疗器械生产企业25家。2018年全市医药总产值达到132亿元。近两年办理药品违规违法行为案件1000余件，收缴罚没款项800余万元，震慑了药品违法犯罪行为。

　　商丘市坚持强化药品监管专业力量配备，坚持强化药品全链条、全生命周期监管，确保了全市药品安全。

　　抓党建、实现引领促发展

　　企业发展离不开党的领导，商丘市场监管局专门成立小微企业个体工商户专业市场党建工作科，推动企业党建工作开展。截至目前商丘市已有一半企业建立了党组织，各企业设置党员先锋岗、党员责任区45个，党员科研攻关小组9个，完成技术创新10余项，研发新品种8项，生产过程中技术革新30余项，几年累计为各公司创造经济效益近亿元。

　　抓关键、破解难题求突破

　　商丘市药械生产、经营企业普遍存在规模小、科技含量低、产品同质化严重、拳头产品缺乏、核心竞争力弱等问题。为推动产业转型发展，商丘市场监管局牵头高校和科研院所帮助企业加快调整，同时开展“药品生产企业实验室比对试验”工作。两项举措促进了企业发展，提高了企业规范化生产的水平。

　　抓监管，补长“短板”促规范

　　商丘市场监管局根据26家企业人员、机器、原料等不同情况，制定对应的监管方案，排查出主要缺陷13项，一般缺陷117项，并完成整改。通过精准监管，企业关键岗位人员履职能力提升，企业生产设备、检验仪器得到及时补充，药品质量稳步提高。

　　抓风险，消除隐患保安全

　　监管人员调研走访发现部分药品原料的生产存在数量多、规模小、设备简陋等问题，且牛胆粉、胆酸等生化产品存在监管盲区。对此，商丘市场监管局成立了省、市、县三级监管部门参与的联合调研组，制订了《牛胆粉、胆红素、胆固醇、胆酸、猪去氧胆酸生产质量管理意见》，完成了相关生化产品的备案，规范了生化产品的生产行为。

　　抓宣传，凝聚共识促共治

　　商丘市场监管局主动开展宣传工作，掌握舆论主动权权。目前商丘市场监管局已经建立了完善的药品新闻宣传体系，与多家主流媒体开展合作，全方位宣传药品安全工作；强化政务公开，保障群众知情权、监督权等，近两年主动公开政务信息3020条，发布消费预警47条，行政许可、处罚信息1万多条；在日常监管中强化宣传，并利用“安全用药月”“12.4法制宣传日”等契机，开展大型宣传活动，营造良好舆论氛围，得到了群众高度认可。（中国食品药品网记者康绍博整理）

(责任编辑：张可欣)