2019年是药品监管事业发展不平凡的一年：党中央国务院高度重视药品监管工作，《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》的颁布实施，成为推动药品治理体系和治理能力现代化的里程碑；机构改革后的药监系统全面展开工作，药品（疫苗）追溯体系建设有序开展，医疗器械电子注册和UDI实施工作加速推进；药品医疗器械审评审批制度改革向纵深发展，多个境外抗癌新药、临床急需药品、罕见病用药等加快上市，国产新药和高端医疗器械取得突破……

　　一年来，《中国医药报》发挥医药新闻宣传主渠道、主阵地、主力军作用，用一篇篇有态度、有深度、有温度的权威报道，记录下这一个个重大事件，与行业一同见证这段不平凡的历程。

　　回望2019，哪些新闻最重磅？哪些新闻让您心潮澎湃？哪些新闻让您难以忘怀？我们从众多新闻事件中选取了20条候选条目，请您选出心目中的2019年度《中国医药报》十大新闻，一起见证不平凡的2019。

　　读者朋友可通过微信公众号"中国医药报"（zgyybweixin）或登录"健康中国网"（http://www.health-china.com/）、"中国食品药品网"（http://www.cnpharm.com/），投出您宝贵的一票。投票时间是12月16日0:00~12月20日23:59。

　　网站投票地址：点此跳转

　　2019年度十大医药新闻评选候选条目

　　一、10月，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对中医药工作作出重要指示，强调传承精华守正创新，为建设健康中国贡献力量。随后，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布，中医药发展迎来崭新机遇。

　　二、6月29日、8月26日，《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》（以下简称“两法”）分别获得十三届全国人大常委会第十一次、第十二次会议通过。12月1日，“两法”正式施行。

　　三、2019年，国务院常务会议多次就加快境内外抗癌新药注册审批以及常用药保供稳价长效机制等作出部署。短缺药供应保障打出政策组合拳。

　　四、药品医疗器械审评审批制度改革持续推进。多个境外抗癌新药、临床急需药品、罕见病用药等通过优先审评审批程序率先在中国上市；在鼓励创新的政策引领下，国产新药和高端医疗器械取得突破，首个国产生物类似药利妥昔单抗注射液、我国首台拥有自主知识产权的碳离子治疗系统等获批上市。

　　五、3月20日，国家药监局、人社部联合发布《关于印发〈执业药师职业资格制度规定〉〈执业药师职业资格考试实施办法〉的通知》，针对执业药师“不好用”“不真用”等突出问题，对执业药师准入门槛和执业药师行为监管相关条款做出调整。

　　六、药品（疫苗）追溯体系建设有序推进。国家药监局制定10项药品追溯标准和规范，其中5项已经发布，另外5项完成征求意见；《疫苗追溯基本数据集》等疫苗信息化追溯体系建设所需5项标准已全部发布实施。

　　七、4月30日，国家药监局发布通知，决定启动实施中国药品监管科学行动计划。随后，国家药监局相继在四川大学、沈阳药科大学等高等院校建立药品监管科学研究基地。

　　八、药品安全科普宣传工作持续推进。5月20日，首届全国化妆品安全科普宣传周在京启动；10月17日，2019年全国安全用药月拉开帷幕。

　　九、6～8月，国家药监局党组深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育，各级党组织和党员干部认真落实“守初心、担使命，找差距、抓落实”总要求，全身心、高质量地投入到学习教育、调查研究、检视问题、整改落实工作中，取得了一批丰富的思想成果、实践成果和制度成果。

　　十、医疗器械电子注册和UDI实施工作加速推进。6月24日，医疗器械电子注册申报系统启用；7月,我国医疗器械唯一标识（UDI）系统试点工作启动，首批试点品种为心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械；12月10日，UDI数据库在国家药监局网站上线运行，面向试点生产企业开放针对试点品种的产品标识及相关数据申报功能。

　　十一、7月18日，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》印发，药品检查员队伍建设向职业化、专业化迈进。

　　十二、7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，要求全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权益。

　　十三、9月10日，国家药监局发布《化妆品注册和备案检验工作规范》，取消药品监管部门认定和指定化妆品注册和备案检验检测机构的做法，通过进一步简政放权，合理配置使用检测资源，提升化妆品注册备案效率。

　　十四、9月17～19日，国家药监局参加国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第16次管委会会议并取得丰硕成果。由国家药监局牵头编写的三份指南文件获得批准，中国正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制，再次让世界看到中国负责任的大国形象。

　　十五、医疗器械注册人制度试点扩大到21个省份，《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》先后印发。

　　十六、11月22日，中检院学术委员会主任委员王军志当选中国工程院院士。

　　十七、11月，2018年全国安全用药月活动之一、“寻找身边最美药师”评选结果揭晓，全国劳动模范魏骏等10人入选。本次评选是首次以执业药师为对象开展的全国性评选工作，旨在让更多优秀执业药师走进公众视野。评选活动由国家药监局指导，中国健康传媒集团和国家药监局执业药师资格认证中心共同主办。

　　十八、省级药品监管机构改革陆续完成。江苏、吉林、四川、江西、山东、广西、辽宁等地成立省级药监局部门派出机构，健全药品监管体系。

　　十九、“4+7”带量采购试点并扩围，有力推动了药品价格回归合理水平。1月，《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》发布，“4+7”带量采购改革启动；11月，《关于以药品集中采购和使用为突破口  进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》印发。

　　二十、8月20日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发布，将于2020年1月1日起正式实施。11月24日，国家医保局在济南举行全国医保电子凭证首发仪式，河北、吉林、黑龙江、上海、福建、山东、广东7省(市)的部分城市将率先开通医保电子凭证，实现一人一码全国通用。

(责任编辑：郭厚杰)