上海:迎来本土创新药上市高峰期

  • 2020-01-06 20:02
  • 作者:落楠
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者落楠) 2019年,上海市药品监督管理局牢牢守住药品安全底线,全面促进药品监管能力提升,助推生物医药产业高质量发展。


  通过主动对接、提前介入、全程指导等措施,上海市药监局帮助企业加速创新产品上市进程。上海迎来本土创新药上市高峰期,2019年有甲苯磺酸尼拉帕利胶囊等4个本土1类创新药获批,其数量约为全国总数的三分之一。正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统等9个上海的医疗器械进入创新医疗器械特别审查通道。


  上海市药监局深入推进医疗器械注册人制度试点,按照试点要求为定制式增材制造膝关节矫形器等产品的注册人颁发了产品注册证。


  上海市药监局借力信息技术探索智慧监管,实施社区药品智能化管理。开发“上海药店”手机应用软件,满足百姓查询药品、咨询服务、回收过期药品等需求。探索研究医院延伸处方二维码赋码,实现外送药品全程可追溯,目前该项试点已覆盖全市234家社区医院。


(责任编辑:张可欣)

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