中国食品药品网讯（记者落楠 通讯员宋红霞） 医用防护服、医用口罩等是疫情防控的必需品，为保障疫情防控急需医疗器械的供应，河北省药品监督管理局2月1日印发《关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对疫情防控急需医疗器械实施特殊管理的通知》（以下简称《通知》），就疫情防控急需医疗器械提出10条特殊管理措施。

　　《通知》明确，对疫情防控急需医疗器械产品注册申请启动应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快审评审批速度。省局及各市局要对疫情防控急需医疗器械注册提供全程咨询、技术支持、政策指导，帮助企业最大限度提高申报速度。行政许可现场检查与注册质量体系现场核查同步进行。现场核查工作由省局委托企业所在地市局组织在2日内完成。企业在申请注册检验时，可同时申请注册质量体系核查和产品注册，省医疗器械与药品包装材料检验研究院、医疗器械技术审评中心、医疗器械注册处应根据企业申请，同步开展产品检验、技术审评、注册质量体系核查并联审查。

　　《通知》表示，相关临时措施在重大突发公共卫生事件一级响应期间适用。如与国家各部门最新政策不一致，以国家最新政策为准。

(责任编辑：张可欣)