陕西省药监局专题研究宝鸡市3家企业生产疫情防护用品事宜

  • 2020-02-05 21:06
  • 作者:贺一辰
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者贺一辰)2月2日,陕西省药品监督管理局召开专题研讨会,就宝鸡高盛医疗用品公司、陕西巨宁服饰有限公司、陕西英豪科技信息有限公司拟申请生产疫情防控用医疗器械产品相关事宜进行研究讨论。陕西省药监局和宝鸡市市场监管局负责人、相关负责同志,以及企业负责人参加会议。

  

  会上,宝鸡市市场监管局简要介绍了宝鸡市当前疫情防控形势和采取的应对举措,3家企业逐一介绍了企业资质、生产能力和检验检测等情况,就省药监局提出的原辅材料来源、机器设备、洁净区建设、员工来源等情况以及主动转型、优势互补,积极投身防控疫情紧缺医用物资的愿望作了详细汇报。

  

  陕西省药监局要求,省药监局、宝鸡市市场监管局要密切配合、主动作为、提高效率,加快推进企业转产转型,缓解全省疫情防护用品不足的问题。省药监局器械处会同省药监局器械检验院、省新药审评中心组成专家组,以“简化环节不减标准”为原则,对拟生产的产品注册和生产申报提前介入,作好审评的前期准备,对企业存在的问题和缺陷给予技术指导和扶持,对注册资料申报进行培训。宝鸡市市场监管局要专人驻厂、全程跟踪服务,帮扶企业提升能力,并与当地政府一起帮助企业解决员工不足等问题。企业要充分发挥主体责任,确保各项设施设备和人员到位,尽快组织样品生产并准备注册和生产申报相关资料,力争防护用品早日上市。


(责任编辑:满雪)

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