中国食品药品网讯（记者 陈阳） 2月6日，记者从沈阳市市场监督管理局获悉，为应对当前疫情，解决医用口罩需求量大幅增加的问题，该局主动帮扶、积极解决口罩生产企业遇到的问题。

　　据介绍，沈阳市市场监管局在对药械生产企业进行调查时了解到，浩宁实业（沈阳）有限公司初步具备生产第二类医疗器械产品医用口罩的条件和能力，但尚未获得医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。1月22日，该局派出医疗器械专业人员现场指导企业按照相关法律法规要求填报各项申报资料，当日，将医用口罩注册和生产许可的相关申报材料一并上报辽宁省药监局。1月25日，沈阳市市场监管局又积极协调医疗器械质量监督检验机构，第一时间为企业出具检验结果和检验报告书。

　　辽宁省药监局在1月26日受理该企业口罩注册申请后，立即转入技术审评环节，指导企业完善资料；1月27日，到企业进行注册现场核查，同步开展生产许可现场检查，针对企业尚不具备生产条件的情况，积极指导企业建立质量管理体系和关键岗位技术操作规范；1月28日，帮助企业取得产品注册证及生产许可证。

　　据了解，在沈阳市市场监管局的帮扶下，沈阳盛实医疗科技有限公司也顺利通过了延续生产申请，可以生产医用防护口罩，并于近日上市销售。该局还正在为第三家拟生产口罩的企业取得相应资质积极工作。

(责任编辑：李硕)