中国食品药品网讯（记者 杨燕） 连日来，内蒙古自治区药品监督管理局认真落实党中央、国务院决策部署，以及自治区党委、政府，国家药品监督管理局的工作安排，积极带领自治区药品监管部门战斗在抗“疫”一线，切实保障疫情所需药品、医疗器械等“作战武器”的质量安全。

　　不退缩 投入战“疫”

　　战“疫”打响后，内蒙古自治区药监局第一时间成立疫情防控工作领导小组，由党组书记、局长任组长，各分管副局长任副组长，各相关业务处室负责人为成员，下设综合协调宣传应急工作组、药械安全保障工作组、后勤保障工作组、专家工作组，全员进入“战时”状态，以实际行动抗击疫情。

　　1月26日以来，该局始终把做好疫情防控工作当作重要的政治任务来抓，多次召开疫情防控工作专题会议，向工作人员、各相关企业负责人员传达学习中央和自治区有关会议部署要求，通报当前疫情防控工作情况，安排部署保障药品医疗器械质量安全、加快审评审批工作等事项。

　　会议要求，要进一步提高政治站位，充分认清当前严峻形势，切实扛起应有责任；取消假期，坚决服从安排调度，坚决防止推诿扯皮，形成工作合力；要守好安全底线、法律底线和道德底线，树立自治区医药行业良好形象；履行好监管责任、主体责任和社会责任，同心协力做好疫情防控工作。

　　保供应 一线督战

　　“保障公众身体健康和生命安全无小事，面对疫情必须突出‘急特快’，企业要第一时间组织生产、送检，自治区药监局将第一时间组织检验并将检验结果向有关方面通告。”2月5日上午，内蒙古自治区药监局主要负责人深入呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司现场督查指导该企业疫情防控紧缺物资生产情况时说。

　　据悉，为全力保障药品、医疗器械等疫情防控一线紧缺物资供应，1月28日上午，自治区药监局组织22家药品、医疗器械生产经营企业和内蒙古医药商会负责人召开部署落实新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作座谈会，了解企业当前抗病毒类药品、增强免疫力药品、各类防护用品、体温监测器具、消杀产品生产经营及供应情况，现场研究企业在疫情防控急需药品、医疗器械供应方面存在的困难和解决措施。

　　1月31日，该局对外发布公告，即日起开辟应急审批绿色通道，鼓励全区有条件的生产企业生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品，并把疫情防控医疗器械审批时限由原来的13天缩减至4天，比平时缩减了9个工作日。

　　“我们是2月1日提交的申请材料，2月2日自治区药监局就正式为我们企业核发了一次性使用医用防护服产品注册证。”呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司负责人告诉记者，就在一天之中自治区药监局督促呼和浩特市药品监管部门也依职责完成了对企业一次性使用口罩、帽子、鞋套、隔离衣等一类医疗器械产品的全部注册备案工作。

　　据了解，自治区药监局还对区内2家医疗机构申请备案的预防和治疗呼吸道传染性疾病11个品种传统蒙药制剂，采取特事特办的措施，加快审评注册进度，利用2天时间，完成了对全部11个蒙药制剂品种的备案审批工作，多元服务疫情防控，全力满足全区各族群众特别是蒙古族群众的用药习惯和需求。

　　近几天，以自治区药监局主要负责人为组长的检查组，连续深入药械生产经营企业一线，依法履行监管职责、保障产品质量安全采取主动跟进服务的方式，加强与企业沟通，积极帮助企业解决防疫物资供应中存在的困难。

　　同时，该局要求企业要严格落实主体责任，严格依据应急审批产品注册证规定内容，全力保障生产用原材料购进，全力做好一次性使用医用防护服等防控用物资生产。

　　保安全 逆行而上

　　战“疫”中，全区药品监管人员逆行而上，一次次深入药店、企业，严守防疫产品质量关。

　　1月30日，自治区药监局主要负责人一行，深入呼和浩特市检查大型药品批发企业；1月31日继续深入呼和浩特市督查检查药品零售连锁企业，要求企业坚决守住质量安全底线。

　　与此同时，自治区药监局出动28人，组成四个检查组，对呼和浩特市赛罕、新城、回民、玉泉区四区药店经营防控疫情的药品医疗器械及消杀产品进行督查检查。

　　在疫情防控的关键时期，自治区药监局不断加大药械生产经营企业的检查力度，印发了疫情防控期间加强药械经营使用监督检查的紧急通知，发布了从严从重从快打击疫情防控药械违法行为的通告，要求全区药品监管部门对辖区内药械经营使用单位开展监督检查、巡查、稽查，不断压实企业主体责任，从严、从重、从快打击生产、经营、使用疫情防控药械违法行为，构建群防群控工作格局，确保广大人民群众用药用械安全。

　　截至目前，全区共检查药品生产企业8家次、医疗器械生产企业2家次、药品经营企业8346家次、医疗器械经营企业4897家次。

　　检查中，执法人员针对假冒“河南飘安集团有限公司”医用口罩流入自治区的情况，第一时间在全区进行了安排部署，要求一经发现，立即会同公安部门严肃处理，已对呼和浩特市两家药品批发企业购进、兴安盟突泉县红十字会捐赠假冒“河南飘安集团有限公司”医用口罩等10起违法行为立案调查。

(责任编辑：李硕)