山东省药监局应急审批11个抗疫产品上市

  • 2020-02-08 10:32
  • 作者:落楠
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者落楠)记者近日获悉,为满足新型冠状病毒感染肺炎疫情防控相关药品和医疗器械的市场需求,山东省药品监督管理局加强审评检验和质量监管,已应急审批通过11个产品上市,并查处与疫情防控有关的药品医疗器械违法案件152起。


  为满足防护用品的临床急需,山东省药监局启动医疗器械应急审评审批程序,对医用口罩、医用防护服等疫情急需产品提前介入、容缺受理,以最快速度进行审批。目前,该局已应急审批通过医用防护服、医用外科口罩、额温枪等11个产品上市。


  同时,山东省医疗器械产品质量检验中心及时组织检验,尽快为合格产品放行,把不合格产品拒于市场之外,截至2月5日共检验103批次。


  坚持把质量安全放在首位,山东省药监局及时组织对疫情防控相关药械生产经营企业的重点检查,坚决杜绝不合格的产品流入市场。截至2月6日16时,全省共检查药械生产经营企业97607家次,限期改正1089家次,警告162家次,责令停产停业14家次。


  对于制售假劣医用口罩等违法违规行为,该局从严处罚,截至2月5日,全省共查处与疫情防控有关的药品医疗器械违法案件152起。其中,公开曝光30起,移送公安机关19起,有力维护了市场秩序。


(责任编辑:满雪)

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