陕西多措并举保障抗疫药械供应及质量安全

  • 2020-02-08 21:47
  • 作者:贺一辰
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者贺一辰)2月7日,陕西省政府新闻办公室举行新冠肺炎疫情防控工作情况第八场新闻发布会,介绍全省疫情防控工作最新进展。


  疫情发生后,陕西省药品监督管理局把疫情防控作为当前重大政治任务和最重要的工作来抓,迅速成立由主要负责人担任组长的疫情防控领导小组,一方面严把产品质量,全力保障疫情防控药品、医疗械质量安全,一方面开辟应急审评审批绿色通道,千方百计帮扶相关企业转型升级,积极配合有关部门做好医用紧缺物资生产供应。同时,为确保涉疫药械安全、有效,该局拿出100万元防疫资金,专门用于涉疫药品、医疗器械抽样检验,省药监局相关负责人先后5次带队对药械生产、经营企业进行抽查。同时加大打击力度,截至目前已查处4起假劣口罩案件。


  为加快防控药械应急审批,1月25日,陕西省药监局连夜召开紧急会议,制定《陕西省防控疫情所需药械应急审评审批程序方案》,按照特事特办的原则,对企业申请防控疫情所急需的医用口罩、医用防护服的注册、生产许可,提前介入、主动帮扶,将平时企业申报产品注册、生产许可的时间,由60天压缩至5天,在确保质量前提下,对非关键参数进行容缺受理,有条件注册、许可。


  1月29日,陕西省药监局向社会发布《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》,动员鼓励省内有条件的生产企业尽快转产、升级生产医用口罩、医用防护服产品,有54家企业来电咨询或报名。经考察研判,陕西省药监局已与具备一定条件的10家企业快速对接,先后派出10个技术专家组23人次,入驻企业,一企一策现场指导,培训员工、建立生产质量规范,向医用口罩生产企业转型,促进企业快速转产,提升能力,达到注册许可条件,为陕西培育一批医用防护服、医用口罩生产企业。


  截至目前,陕西已发放2家医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业的注册证和生产许可证,实现陕西省内医用防护服企业和医用口罩企业从无到有。


  据悉,陕西省药监局将继续派专人帮扶企业完善生产质量管理体系,指导企业尽快建成标准化净化车间和检验室,促进生产出更高质量的产品投放到防控疫情一线。同时,进一步完善帮扶计划,鼓励更多生产企业主动转产转型,生产医用防护用品,缓解广大医务人员和消费者防护品不足等问题,为有效推进陕西防疫工作提供坚实保障。


(责任编辑:满雪)

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