武汉传真 | 湖北省器械监督检验研究院启动应急注册检验服务
中国食品药品网讯(记者张皓亮 落楠)近日,记者获悉,按照国家药监局《关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知》要求,湖北省医疗器械质量监督检验研究院于2月8日紧急研究方案,确定疫情期间《应急注册检验方案》《应急注册检验受理流程》《应急注册检验受理单》,现已正式受理应急注册检验业务,24小时提供应急注册检验服务。
针对新的工作方案,该院业务科对内及时开展线上培训,调配人手集中支援无源产品资料审核工作。同时,通过QQ群进行在线指导,通过电话实时指导,帮助首次提交申请的企业完成网上受理系统认证审核,及时协调解决企业关注的送检流程、法律法规、资料填写、样品寄送等问题。
截至2月15日,该院业务科已完成36批应急注册检验受理工作,已有16批资料审核通过,其中6批已下达任务开展检验,其余10批待企业寄样即可开展应急注册检验。
(责任编辑:满雪)
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