两天过审!内蒙古又一企业获批生产医用防护用品

  • 2020-02-20 09:04
  • 作者:杨燕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者杨燕) 2月15日,内蒙古自治区第二家获批生产医用防护用品企业——赤峰九州通达医疗器械有限公司(以下简称九州通达)进入试生产阶段。企业正式投产后,预计可实现日产医用防护服5000套、单条线日产医用外科口罩4万只。


  2月12日,内蒙古自治区药品监督管理局收到九州通达生产医用一次性防护服等医用防护产品的注册申请后,第一时间启动应急审批程序,并选派专业能力强、经验丰富的技术骨干,对企业实行一对一、点对点的全程服务、指导。同时,该局简化工作程序,仅用2天时间完成对该企业生产医用一次性防护服(辐照灭菌型)、医用一次性防护服(环氧乙烷灭菌型)、医用一次性防护服(非无菌型)、医用外科口罩(无菌型)和一次性使用医用口罩(无菌型)5种医用防护产品的注册和生产范围增项许可审批。


  截至2月19日,九州通达已生产医用防护服3000余套、医用口罩11万余只,产品已送检2批次,待按标准检验合格后,即可投入一线使用。


  据悉,内蒙古自治区第一家获批生产医用防护用品的企业,在自治区药监局仅用1天时间完成审批后,已于2月3日开始生产一次性防护用品。截至2月19日,该企业已累计生产医用防护服3560套,预计14天后可投入一线使用。


(责任编辑:李硕)

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