中国食品药品网讯（记者蒋红瑜 通讯员王琳琳 王玉洁） 连日来，江苏省药品监督管理局全力协助抗疫药械供应保障工作，在加快紧缺医疗器械审评审批时严把标准关口，关口前移，切实保障产品质量安全。

　　一是科学制定临时应急标准。集中江苏省药监局机关、省医疗器械检验所及企业等方面专业力量，研究相关产品的行业标准、国家标准、国际标准，迅速制定《江苏省出口医用防护服、口罩转国内疫情防控应急使用备案程序》《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案程序》，建立应急检验、应急现场检查、应急准入、应急监管标准，加快应急审批，有效缓解了医用防护服、口罩紧缺状况。

　　二是主动开展医用口罩、防护服等防护产品及原材料标准研究。组织江苏省医疗器械检验所、省纺织产品质量监督检验研究院、面料生产企业专家开展研究，于2月13日形成《江苏紧急物资医用防护服原材料评估报告》，内容包括医用防护服面料产品适用标准、原材料及备案情况等。加强对口罩标准研究，撰写有关疫情防护用口罩适用标准/检测能力等问题的情况报告，为后续的供应保障工作提供有效参考。

　　三是快速制定上市后监测标准。指导苏州市药品不良反应监测中心推出《NCP药械不良反应（事件）汇编》。该汇编紧密围绕新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案，汇总了20个救治药品和23个救治使用频次较高的医疗器械的临床常见不良反应（事件），为不良反应（事件）精准监测打下了基础。

(责任编辑：张可欣)