国家药监局继续推进体外诊断试剂应急审批工作

  • 2020-02-21 17:38
  • 作者：胡芳
  • 来源：中国食品药品网

　　中国食品药品网讯（记者胡芳） 疫情发生后，国家药监局迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快审评审批速度。目前为止，已批准7家企业7个新冠病毒核酸检测产品（共9个注册证）。


　　近日，记者从国家药监局获悉，第一批应急审批医疗器械陆续获批后，国家药监局继续推动第二批医疗器械应急审批工作，应急审批的产品包括抗体类检测试剂、核酸荧光PCR检测试剂，以及其他方法学产品。


国家药品监督管理局应急批准注册产品清单

图为国家药品监督管理局应急批准注册产品清单。


(责任编辑：张可欣)

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