重庆创新审批服务方式助力药械企业复工复产

  • 2020-02-22 14:28
  • 作者:蒋红瑜 刘宏军
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜 通讯员刘宏军)近日,为助力全市药品、医疗器械生产经营企业加快复工复产,重庆市药品监督管理局积极创新行政审批服务方式,持续开通快速审批“绿色通道”,全面优化应急审批程序。


  重庆市药监局依托全市一体化政务服务平台,引导办理审批业务的企业采取登陆“重庆市网上办事大厅”或邮寄材料的方式提交许可申请,工作人员坚持周末不休全天在岗值守,审批结果免费邮寄送达,做到“不见面”审批许可。对医用口罩、医用防护衣等防控急需产品,把注册、生产许可等平常实行的“串联审批”变为应急时的“并联审批”,做到生产企业的相关申请材料只需一次提交,技术审评部门的现场检查只需一次进行,行政监管部门的审批结果一次送达,实行容缺受理、即办即批,最大程度压缩审批许可时限。


  同时,对需要开展现场检查的企业,该局在接到申请后的第一时间安排“一对一”检查组赴企业对其注册质量管理体系和生产质量管理体系进行检查指导,帮助企业以最快速度改进完善。针对部分药品经营批发企业许可证到期急需换证的情况,采取分级评估审批方式,结合企业既往监督检查和安全信用情况,及时发出经营许可,确保全市药品流通有序运转。


  统计显示,疫情发生以来,重庆市药监局审批办结产品注册13个,生产许可13件,经营许可23件,产品和生产备案39件。


  重庆市药监局有关负责人表示,将进一步创新服务举措支持医药企业复工复产,在做好疫情防控的同时,助推全市医药产业高质量发展。


(责任编辑:满雪)

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