武汉传真 | 突出问题导向,武汉分局从严推进药械质量监管
中国食品药品网讯(记者张皓亮 落楠) 2月22日,湖北省药品监督管理局武汉分局派出2个检查组,先后对湖北广深医药有限公司、湖北中联大药房连锁有限公司、武汉中旗生物医疗电子有限公司和武汉翔裕卫生材料有限公司进行现场检查,对存在的5个方面的问题隐患,责令企业限期整改。
检查组在武汉翔裕卫生材料有限公司医用口罩原材料仓库检查。(武汉分局供图)
在湖北广深医药有限公司和湖北中联大药房连锁有限公司,检查组深入储备仓库,现场检查疫情防控急需药品、医疗器械经营的台账记录和质量控制情况,发现企业存在未按药品经营质量管理规范要求储存药品、未按相关规程退换药品、直接向无处方用户销售处方药等问题。检查组现场约谈企业负责人,指出企业在经营过程中存在的风险点,强调要严格遵守药品、医疗器械经营质量管理规范,做好疫情防控用药用械质量管理。
在武汉中旗生物医疗电子有限公司和武汉翔裕卫生材料有限公司,检查组深入生产车间,检查正在生产的数字心电图机、多参数监护仪和全数字多普勒超声诊断系统,核查医用口罩生产工艺及设备运行情况。检查组还主动了解企业面临的人员、原辅料不足等困难,帮助协调相关单位和部门,为企业解决实际困难。
(责任编辑:张可欣)
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