监管与服务并举 青海省药监局助力疫情防控

  • 2020-03-04 16:26
  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 新冠肺炎疫情发生以来,青海省药品监督管理局按照党中央、国务院的决策部署,强化组织领导,坚持监管与服务并举,抓实抓细抓落地疫情防控职责,助力打赢新冠肺炎疫情防控阻击战。


  青海省药监局采取重点环节、重点品种、重点区域、重点巡查、高频督查、高压打击等综合措施,紧扣涉药涉械5个重点领域,持续督导检查疫情防控用品采购、供应、质量情况,以及抗病毒类、抗炎症类基本药物市场的保质助供,织密织牢生产、流通、使用全链条监管网,切实维护药械质量安全和市场秩序稳定。


  同时,该局还组织开展中饮片专项督查行动,严把中药饮片采购验收、贮存管理、制剂配制和临床使用关;跟进督导相关企业对列入疫情防控用药目录中的藿香正气水、安宫牛黄丸等重点品种的质量监管,同时全力助力供应。


  针对青海省医用口罩等防护用品“零起步”的实际,该局出台《关于疫情防控用医疗器械审批有关事项的通知》,实行生产许可与注册并联审批,企业验证和现场检查、企业产品自检与审批检验两同步,指导企业合理安排生产,充分释放产能,助力“青海造”加速投产。目前,已为3家防护用品生产企业下达产品注册和生产许可批复,助力疫情防控需求。制定出台《加强新冠肺炎疫情防控医用防护用品质量监管工作方案》,组派驻企监督员“一对一”蹲点指导,“点对点”现场监督,从原材料购进、生产过程、消杀灭菌、出厂检验等环节进行全链条监督指导。


  目前,青海省药监局在助推复工复产亦采取了不少措施。如从许可、服务、监管、防控四个环节制定出台15项具体措施,实行药品(械)承诺许可制,当日办结许可事项,支持青海省药品(械)生产经营企业有序复工复产;会同相关工业园区市场监管直属分局,指导药品(械)生产经营企业严格落实生产经营场所各项防控措施。


  统计显示,目前青海省内已有90%的制药企业复工投产;98%的批发企业复工营业;100%的连锁企业复工配送。


(责任编辑:李硕)

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