既择之,我定风雨无阻

  • 2020-03-07 15:12
  • 作者:李永妍
  • 来源:中国食品药品网

  既然选择了远方,便只顾风雨兼程。


  2月11日,接到国家药品监督管理局通知,唐山迁安一家企业的检测试剂盒成功进入国家药品监督管理局第二批应急审批通道。为推动该产品顺利走完每一个审批流程,争取产品早日上市,所有工作都要往前赶,力争第一时间完成。


  12日,唐山市市场监管局对产品进行了注册抽检,并送中国食品药品检定研究院进行检验。13日,拿到产品检验合格报告。接下来的环节就是质量体系现场核查,河北省药品监督管理局立即组建核查组,由我任组长,两名成员为省药监局医疗器械监管处颜凯和省医疗器械与药品包装材料检验研究院袁丽华主任。14日早晨,天阴沉沉的,下起了雨,我们出发前往企业。


李永妍

李永妍在企业进行现场核查。


  高速上空荡荡的,我们一路向前,临近中午1点到达了企业在北京的研发场地,匆匆解决了午餐就开始工作。检查结束时,北京飘起了鹅毛大雪,我们又匆匆上路,要尽快赶到唐山,为明天的生产现场检查做好准备。雪越下越大,车时不时打滑,有惊无险,天黑前我们顺利到达唐山。


  15日早饭后,我们和唐山市市场监管局的工作人员一同前往迁安。路面被冰雪覆盖,车子又开始打滑。突然,车子偏离方向朝左侧的高速护栏冲了过去,司机迅速调整方向盘,车子一下又冲向了右侧的高速护栏,车内的空气一瞬间凝滞……最后,在撞到右侧护栏后,车子终于停下,大家呆愣片刻后迅速下车。袁主任的右肩受伤不能动弹,我有些不知所措。


  随后,我们前往迁安医院。袁主任检查后无大碍,但疼痛让她无法自由行动。


  因为中途耽误了时间,到了生产园区后,时间紧、任务重,大家迅速开始看现场、查文件、问询、解惑,顾不上后怕,纷纷投入到工作中。


  华灯初上,我们再次踏上回唐山的路程。


  在徐水服务区,我们一行买了四盒泡面,在服务区的小石凳上,颜凯笑着说,"看,我们的餐厅多大!"我鼻子一酸,赶紧低头吃面……


  从事器械监管工作10年来最为惊险的一次质量体系现场核查圆满结束,悬了三天的心现在才算落下来。在这场战"疫"中,我们像萤火虫一样,虽然光芒微弱,但都拼尽全力贡献出自己微薄的力量。


  在国家面临考验的时候,我将无我,不负祖国!


  ——河北省药品监督管理局李永妍


(责任编辑:李硕)

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