X-IGRT系统等两项技术审查指导原则发布
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
正电子发射:X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则
国家药监局2020年2月21日
(责任编辑:刘悦)
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