药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集等5项信息化标准公布
3月11日,国家药品监督管理局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告。全文如下。
国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告(2020年 第26号)
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。
特此公告。
附件:1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集
2.药品经营企业追溯基本数据集
3.药品使用单位追溯基本数据集
4.药品追溯消费者查询基本数据集
5.药品追溯数据交换基本技术要求
国家药监局
2020年3月6日
(责任编辑:满雪)
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