中国食品药品网讯（记者王晓冬） 近日，记者从北京市药品监督管理局了解到，在这次新冠肺炎疫情防控医药物资保障工作中，该局领先的药械检验水平和科研攻关能力，在加快产品注册投产、保障防控物资安全、促进研发等方面发挥了重要作用。

　　制定紧急抗疫物资技术标准。作为全国医用生物防护用品标准化技术归口单位，北京市药监局医疗器械检验所为国务院办公厅、科技部、国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家药品监督管理局以及北京市政府等部门，提供产品标准、复用研究和物资筛查、调拨等方面的技术支持。起草了《医用一次性防护服技术要求》《医用防护口罩技术要求》等20多个国家标准和行业标准。

　　承担疫情防控产品科研攻关。北京市药监局紧急承担北京市“医用防护服的重复使用研究开发”等5项疫情防控产品科研攻关任务，参与北京市新冠病毒检测质量控制体系建设，圆满完成质控样品制备和检测试剂质量评估。会同北京市科委等部门，集中力量科研攻关，将医用口罩和防护服灭菌解析时间从原来的14天缩短到2天。

　　对抗疫物资实行24小时应急检验。截至目前，为北京、天津、河北、山西、内蒙古、河南六省市共检验签发放行静注人免疫球蛋白（pH4）和人血白蛋白等血液制品297批次（339.6万瓶）。累计完成医疗器械应急检验354批次，涉及国家捐赠、海内外采购和国家调拨物资1468万余件。

　　助力抗疫产品应急审批。北京市药监局先后对北京中北博健科贸有限公司、北京联合康力医疗器械有限公司等39家口罩、防护服、诊断试剂和医用体温检测设备等抗疫物资生产企业，在原材料选取、产品结构设计与优化、灭菌工艺提升、洁净厂房管理等方面给予全方位技术指导，为企业提供个性化摸底检验测试162次，协助企业调整技术工艺，助力企业快速注册审批、投产运营。

(责任编辑：李硕)