2020年初，突如其来的新冠肺炎疫情让原本春意融融的中华大地陷入了沉寂，一场不平凡的战“疫”开始了。在这个没有硝烟的战场上，湖南省药监局医疗器械监督管理处（以下简称医疗器械处）党支部充分发挥基层党组织的先锋模范和战斗堡垒作用，勇为先锋、扛起责任，支部书记唐毅率领医疗器械处全体同志坚守在抗疫一线，用实际行动践行共产党员的初心和使命。

　　不忘初心，奔赴抗疫一线

　　1月29日，医疗器械处党员谭小林、李勋等同志奔赴长沙黄花机场，联合红十字会、海关等单位成立湖南省进口医疗器械抗疫物资验收小组，全天候24小时开展进口捐赠医疗器械应急备案和验收工作。作为本次医疗器械防护物资验收小组组长，副处长谭小林临危请命，丝毫不敢懈怠，每天要接数不清的电话，回复无数条海外采购微信群信息。李勋主动请缨，离开刚满月的孩子和妻子，24小时守候机场。“国家安康了，我的小家也就幸福了。作为一名党员，必须听党指挥。”他说。

　　进口抗疫物资涉及近30个国家和地区，标示的是不同的出口国文字。验收小组需要现场勘查、翻译、比对，及时出具质量检验报告和使用指导意见，确保产品精准进入相应的疫区。机场客运航站楼、国际货运站、海关仓库，都有着验收小组成员们忙碌的身影。入关航班到货的时间没有规律。凌晨3、4点，在寒风中验收勘查是本分；连续作战后，找一个凳子倒头小憩是常态；元宵佳节，围坐在会议室分享快餐是幸福。

　　截至2月16日，验收小组共收到115批货物。来自海外华侨、社会团体、商会一批批承载着爱心的医疗防护物资在验收组的努力下，平安落地并有条不紊发往省内外疫情防控需要的地方。

　　共克时艰，助力物资供给

　　疫情期间，医用一次性口罩、医用防护口罩、医用防护服、体温计等物资需求量大。1月22日，医疗器械处组织全省14家有证、10家在产的医用口罩、呼吸机、体温计等医疗器械生产企业开展“保生产、保质量、保供应”行动。支部书记唐毅、支部副书记周玩生、党员李敏等同志陪同局领导，赴湘潭、常德、郴州、衡阳等地开展监督检查，调研了解企业在生产方面的需求和困难，帮助企业解决困难、扩大产能。

　　一直以来，湖南省没有一家医用防护服生产企业。疫情发生后，原属于民用防护产品生产企业的湖南永霏特种防护用品有限公司，有意向申报医用防护服。医疗器械处以提前介入、全程跟踪、现场指导等方式，帮助企业解决产品注册、生产许可过程中的困难与问题。1月31日，企业递交医用一次性防护服应急审批注册申请，湖南药监局对该公司产品注册和生产许可启动应急程序，实行科学指导、专人负责、并联审评审批。2月1日，完成应急审批，向企业颁发一次性使用非无菌防护服注册证，同时组织到企业进行现场核查，帮助企业完善生产质量管理体系。2月2日晚上，核发医疗器械生产许可证，同时也是湖南省第一张一次性防护服生产许可证。2月12日，省长许达哲在韶山考察了永霏特种防护用品有限公司新增生产许可场地，大力赞赏药监系统在短时间内，高效率地完成湖南省防护服产品从无到有的攻关审批工作。

　　从大年三十到春节再到现在，唐毅、周玩生、李敏等党员同志没有休息过一天，马不停蹄的协助企业复工复产，帮扶民用防护企业转产转业，开展监督检查保证生产质量。截至目前，湖南省医用防护服和医用防护口罩的日产量从0突破到上万件，医用口罩的日产量达到300多万只，是春节前的10倍。

　　不负重托，守护抗疫后方

　　对于新冠肺炎，早诊断早治疗非常重要，如何有效筛查新冠肺炎病毒备受关注。湖南省圣湘生物科技股份有限公司在1月14日成功研制出了“新型冠状病毒检测试剂盒”，为了让此项科研成果尽快投产上市助力疫情防控，湖南省药监局第一时间向国家药监局提出应急审批请求，并指导企业完善生产工艺和申报资料。正月初三，医疗器械处受国家药监局委托，及时组织对该企业进行生产质量管理体系核查。为了让企业快速拿证，1月27日，刚回到江苏老家的党员倪静匆匆赶回了长沙，晚上8点多回到单位便投入工作；非党员陈红霞调研员也积极响应党组织号召，安顿好年迈的母亲，正月初二就从老家赶回单位组织核查。1月28日，该品种通过国家药监局应急审批，获得国家第三类医疗器械注册证。

　　为了让更多更好的抗疫医疗器械投入市场，湖南省药监局1月25日全面启动涉疫器械应急审评审批程序，按照特事特办的原则，对疫情急需产品提前介入。同时，组成由医疗监管、审评、检测等组成的特殊措施实施推进小组，对进入应急审批程序企业进行一企一策的精准指导，帮助企业尽快完成医用生产转化。截至目前，全省初审应急防控产品近400件，应急审批工作量达到2019年全年注册审批工作量的一半。负责应急审批工作的党员姜小琨经常加班加点，11岁的儿子成了“留守儿童”。综合岗位周婷提前结束哺乳假，与大家一起并肩战斗。

　　“当前疫情形势依然严峻，器械处支部的全体党员同志们将继续当好‘指挥员’‘战斗员’，继续保持顽强的战斗精神、坚韧的战斗意志、高超的战斗本领，一定在防控疫情的严峻斗争中经受住考验。将始终保持共产党人敢于斗争的自觉和胆魄，拿出直面风险挑战的勇气，激扬越是艰险越向前的豪气，挺身而出、冲锋在前，携手并肩战胜疫情。”支部书记唐毅如是说。

　　面对疫情，湖南省药监局医疗器械处全体党员和同志们，一起和时间赛跑，“硬核”抗疫，做好医疗器械物资质量安全保障，打赢防控疫情阻击战。（湖南省药品监督管理局供稿）

(责任编辑：张可欣)