中国食品药品网讯（记者王晓冬）今年以来，北京市医药企业自主研发生产的桑枝总生物碱片、苯环喹溴铵鼻用喷雾剂、盐酸可洛派韦胶囊等3个创新药接连获得国家药品监督管理局新药注册上市许可，占今年同期获批国产创新药总数的3/4。

　　3月27日，记者从北京市药品监督管理局了解到，该局主动对接新药研发生产企业需求，提供产品注册“管家式”“伴随式”服务，企业“磨剑十年”，自主研发终获突破。

　　其中，桑枝总生物碱片是我国10年来获批的首个降糖中药。北京这家企业以桑枝为药材，提取“桑枝生物碱”生产的桑枝总生物碱片，经临床验证，能较强抑制α-葡萄糖苷酶活性，且靶点精准，可以单独使用或与其他药物联合使用治疗2型糖尿病。该产品研发历时10年，成为国内首个降血糖的原创天然药物。

　　另一个历时10年研发、填补国内空白的苯环喹溴铵鼻用喷雾剂，是国内首个用于治疗变应性鼻炎的抗胆碱能受体拮抗剂。研发期间，曾获得国家科技部“国家十二五重大创新药物”、北京市科委“重大科技成果转化和产业化项目”等多项支持。产品的获批上市，为众多变应性鼻炎患者提供了一种全新的治疗选择。

　　记者了解到，北京市药监局持续为企业提供优质服务，助力新药获批上市。创新服务模式，对创新药实施早期介入和项目制管理，在药品研发、注册和试生产各阶段主动对接企业需求，指派专人综合协调管理，实行动态管理、跟踪服务，为企业提供政策指导。为加快申报进度，通过建立沟通咨询机制、开通注册检验绿色通道等方式，参照国家药监局对注册产品企业进行模拟检查，纠正企业不足。

　　北京市药监局药品注册管理处处长孟德胜表示，北京市药监局落实、深化北京市“服务包”制度，实施“管家式”“伴随式”服务，企业有问题和困难可以随时联系药监部门专门负责的人。一系列服务措施，助推3个创新药物注册申报和产品均在京落地。

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