新疆首家红外额温计生产企业获批

  • 2020-04-07 21:58
  • 作者:马少宾
  • 来源:中国食品药品网

4月4日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局党组成员、副局长刘洪彬(后右一)带队赴南疆喀什地区、克孜勒苏柯尔克孜自治州的防护用品生产企业检查调研,并为新疆首家额温枪生产企业颁发了许可证。(马少宾 摄)

  4月4日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局党组成员、副局长刘洪彬(后右一)带队赴南疆喀什地区、克孜勒苏柯尔克孜自治州的防护用品生产企业检查调研,并为新疆首家额温枪生产企业颁发了许可证。(马少宾 摄)


  中国食品药品网讯 4月4日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局副局长刘洪彬带队,为新疆首家红外额温计生产企业——新疆华羿元泰智能科技有限公司颁发了医疗器械注册证和生产许可证。根据防控新冠肺炎疫情应急审批机制,此次该企业获批的医疗器械注册证有效期为3个月,从2020年4月2日持续到2020年7月1日;医疗器械生产许可证有效期则从4月2日持续到10月1日。


图为刘洪彬(后排左二)带队在企业生产车间检查。(马少宾 摄)

图为刘洪彬(后排左二)带队在企业生产车间检查。(马少宾 摄)


图为药监局注册管理处处长张训缨(右一)等人在企业生产车间检查。(马少宾 摄)

图为药监局注册管理处处长张训缨(右一)等人在企业生产车间检查。(马少宾 摄)


  据了解,新疆华羿元泰智能科技有限公司是新疆维吾尔自治区喀什地区招商引资、广东省援疆落户企业,今年3月试生产的首批红外额温计经新疆药监局协调广东省药品监督管理局帮助开展注册检验,结果合格。截至目前,该公司已试生产2500只红外额温计。“公司目前红外额温计日产量可达2000只,等后期打破红外温度传感器保障供应的瓶颈制约,日产量最高可达1万只。”该公司总经理余军平介绍。


图为刘洪彬(左一)等人在测试该企业生产的红外额温计。(马少宾 摄)

图为刘洪彬(左一)等人在测试该企业生产的红外额温计。(马少宾 摄)


  刘洪彬表示,要继续为企业复工达产做好服务,让企业尽快正常投产,在最短的时间内将产品投放到抗疫一线。同时,他要求企业一定要牢固树立责任意识、质量意识、大局意识,正确处理好国家利益和企业利益、局部利益和整体利益、眼前利益和长远利益的关系,严格执行《医疗器械生产质量管理规范》,严把原材料购进关,严格生产过程控制,严把产品质量检验放行关,保证从企业出去的每一个产品都能经得起质量考验,切实承担起质量安全的主体责任。(马少宾)


图为企业生产的红外额温计和正在忙碌的工人。(马少宾 摄)

图为企业生产的红外额温计和正在忙碌的工人。(马少宾 摄)


(责任编辑:张可欣)

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