中国食品药品网讯（记者落楠） 加快乐城先行区临床急需国内未注册上市进口药械审批、实施“多环节合一”检查、优化投资环境······日前，海南省药品监督管理局出台《关于优化服务助推自贸区（港）医药产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》），从推进行政审批便利化、支持产业优化升级、增强主动服务意识等三方面提出15条措施，助推产业高质量发展。

　　在推进行政审批便利化方面，《措施》包括加快推进行政许可审批电子化、加快乐城先行区临床急需国内未注册上市进口药械审批、实施“多环节合一”检查、压缩许可检查工作时限、开通网上办理遗失声明通道和急事急办、特事特办六条内容。其中提出，加快乐城先行区临床急需国内未注册上市进口药械审批，符合条件的7个工作日内审批，特殊紧急情况可在48小时内完成审批；药品注册补充申请、药品再注册技术审核、医疗器械技术审评、药品生产经营许可检查的工作时限在原来基础上再压缩10%；注册体系核查和生产许可检查合二为一。

　　在支持产业优化升级方面，《措施》包括优化投资环境、支持兼并重组、加强服务指导、支持仿制药一致性评价、支持化妆品生产企业技术改造五条内容。其中明确，落实好药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度，以及博鳌乐城先行区临床急需进口药械政策，积极推动临床真实世界数据应用试点，吸引更多的国际先进医药企业和医疗机构进驻海南；建立医药企业与高校、科研院所对接机制，提高医药产品研发转化水平；应药品生产企业申请，海南省药品检验所可以对申报仿制药一致性评价品种的申报样品进行检验。

　　在增强主动服务意识方面，《措施》包括畅通信息沟通机制、加强现场交流、提升企业检验能力、加强培训教育力度四条内容，提出应生产企业申请省药检所可以接受生产企业检验技术人员跟班学习培训等措施。

(责任编辑：李硕)