中国食品药品网讯 （记者落楠 通讯员吴忠祖） 近期，海南省药品监督管理局在日常监管中启用在线考试软件，用于在现场检查药品生产企业时辅助评估企业人员培训效果，强化生产质量管理规范（GMP）实施。

　　海南省药监局相关人员介绍，在监督药品生产企业GMP实施的过程中，对企业人员培训效果进行考核是难点之一，部分企业的人员培训工作流于形式，但监管人员缺乏有效的评估手段。对此，海南省药监局印发了《现场检查药品生产企业关键人员和关键岗位人员应知应会知识测试办法》，对有关工作进行规范和指导，提出可使用信息化手段对企业人员培训效果进行评估。

　　在试用并比较多款软件后，海南省药监局选定了一款考试软件，设置了包含近4000道考题的基本题库。该软件支持用户自主灵活出题、即时组织考试，支持使用电脑端和手机移动端答题，还具备数据分析功能，为监管人员评估企业人员培训效果提供助力。

图为考试软件页面。

　　今年4月，海南省药监局正式将该软件用于日常监管。监管人员到达企业后，按照“干什么、考什么”的原则现场抽取试题形成“考卷”，随机抽查企业关键岗位人员利用手机作答，并可以即时将考试结果反馈给企业，指导企业改进培训工作。

　　据悉，海南省药监局将继续扩充题库、使用考试软件辅助监管，也将借助软件的统计分析功能，通过大数据分析企业培训的薄弱环节，指导企业改进培训计划，强化GMP管理。

(责任编辑：张可欣)