经国序民，正其制度。

　　加强风险防控体系和能力建设，是全面推进药品监管体系和监管能力现代化的重要内容。有效防范化解重大风险，必须要建设应对有力的风险防控体系，不断创新完善风险治理机制，及时识别各种风险，有效管控重大风险，从机制体制上建立健全驾驭重大风险的能力保障，全面提升安全治理能力。

　　完善和发展风险防控体系，全面提升安全治理能力，对于药品监管体系和监管能力现代化具有全局性、根本性和战略性意义，各级药监部门高位推动，齐心协力，2019年取得重大进展。一是将实践中行之有效的风险防控制度在《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规及配套规章的制修订中得以固化，夯实了法规制度基础；二是持续强化高风险重点产品监管，持续排查化解风险隐患，持续加强风险监测评价，夯实了保障支撑基础；三是保持严打重处违法违规行为的高压态势，聚焦群众关注热点开展专项整治，夯实了监管实践基础。

　　习近平总书记指出：“制度的生命力在于执行。要强化制度执行力，加强制度执行的监督，切实把我国制度优势转化为治理效能。”2020年，我们要做好“转化”的文章，必须在强化制度执行力上狠下功夫：紧盯高风险产品，健全完善风险隐患排查长效机制，及时在源头发现和化解重大风险隐患；加强中药质量监管，针对中药饮片生产经营领域的突出问题，继续开展专项整治，规范行业秩序；持续加大飞行检查力度，有针对性地开展境外检查，不断提高监督抽检的针对性和靶向性，同时要及时公开监管执法信息，及时曝光违法行为，倒逼企业落实主体责任；加快药物警戒制度落地，强化主动监测，完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制，加快化妆品监测哨点建设；严厉打击违法犯罪行为，始终保持高压态势。严格监督是保证制度不折不扣贯彻执行的关键。要把监督检查、目标考核、责任追究有机结合起来，坚持有责必问、问责必严，确保各项制度落地生根。

　　防范和管控风险本身是一个不断创新的管理活动，必须在不断完善和发展中实现与时俱进。完善和发展风险防控体系，既要有创新思维，永不满足，锐意进取，不断增强制度的原则性、系统性、预见性、创造性；又要有法治思维，本着于法周延、于事有效的原则制定新的法规制度、完善已有的法规制度、废止不适应的法规制度；还要有底线思维，凡事从坏处准备，努力争取最好的结果，确保不发生逾越底线的问题。与此同时，既要有战略思维，善于用全局视角和长远眼光观察、思考和处理问题，做到胸怀大局、把握大势、着眼大事，因势而谋、应势而动、顺势而为；又要有辩证思维，学会运用马克思主义的立场观点方法观察、分析和解决问题，洞察风险防控规律，善于抓住关键、把握重点。

　　与完善和发展风险防控体系相适应，安全治理能力的锤炼和提升也体现在多维度、多层次、多方面。既要锤炼和提升防控生物性风险、化学性风险、物理性风险的能力，又要锤炼和提升防控技术性风险、社会性风险、道德性风险、制度性风险、政治性风险的能力；既要锤炼和提升防控特别重大风险、重大风险、一般风险的能力，又要锤炼和提升防控原发性风险、继发性（次生性）风险以及内生性风险和外生性风险的能力。功以才成，业由才广。与时俱进完善和发展风险防控体系，关键在于建设一支高素质专业化干部队伍，为风险防控体系的持续创新提供干部和人才支撑，用思想认识和专业素质的新飞跃开启风险防控工作新局面。

(责任编辑：张可欣)