5月19日，2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。会上，山西省药品不良反应监测中心副主任陈奇志就该省相关工作作交流发言。文字整理如下。

　　2019年，山西省药品不良反应监测中心（以下简称山西中心）不断加强体系能力建设，推进信息化建设，广泛开展宣传培训，打牢监测评价工作基础。

　　以加强体系建设为目标，不断提升监测人员能力。经过多年发展，目前，山西省已建成覆盖全省11个地市119个县的11家独立市级监测机构和46家县级监测机构，为开展药品、化妆品不良反应，医疗器械不良事件和药物滥用的监测、分析、评价工作提供了强有力的保障。通过培训等多种方式打造了一批综合能力高、专业技术强的监测队伍。在面对聚集信号、严重风险信号和死亡病例等突发情况时，充分发挥省、市、县三级联动机制，第一时间迅速完成信息核实，并初步完成调查报告，真正做到信息核查的标准化、规范化和高效性。

　　以重点监测任务为牵引，积极探索报告收集新方式。在国家"十三五"期间开展的100个医疗器械品种不良事件重点监测工作中，山西中心承担了微波前列腺治疗仪、（外科手术用）防黏连冲洗液两个品种的重点监测任务。多次赴上海、浙江、山东、河北等4省8家生产企业走访调研，于2019年8月确定并发布了参与重点监测的33家医疗机构名单，其中仅4家医疗机构在山西省内，其余参与单位分布于其他14个省（区、市），导致报告收集非常困难。因此，山西中心积极探索，利用信息化手段，依托云平台，邀请第三方公司开发设计了“医疗器械重点监测信息数据采集系统”，并与“山西药品监管”公众号绑定，方便重点监测报告收集，已通过该系统收集到相关数据200余份。

　　以多元化宣传培训方式为载体，全面提升各级机构和人员的业务能力。全省各级监测机构自成立以来，始终将医疗机构、生产经营企业以及公众作为宣传培训的主要对象，在发挥医疗机构报告主渠道、落实生产企业主体责任、提高公众对监测工作的认知等方面起到了积极作用。2019年，山西中心对新从事监测工作的监管部门人员，开展药品、医疗器械、化妆品监测专题培训60余次，共计8400余人次。鉴于医务工作者工作强度大、时间不固定、人员难以集中学习等情况，部分市级中心主动上门服务，出资租赁场地、无偿提供食宿、高薪聘请授课老师，“手把手”服务保障县、乡医务人员，使他们不出钱、不出县即可接受优质宣教服务，全力提高监测人员业务能力水平。此外，还借助新传播方式，广泛开展普及性宣传工作。（郭婷整理）

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