肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则发布

2020-06-05 11:00
作者：
来源：国家药监局网站

　　6月5日，国家药监局网站发布《国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告》。全文如下。

国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告

（2020年第36号）

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则

　　2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则

　　3.3D打印人工椎体注册技术审查指导原则

　　4.整形用面部植入假体注册技术审查指导原则

　　5.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则

　　国家药监局

　　2020年6月3日

国家药品监督管理局2020年第36号通告附件1.doc