中国食品药品网讯（记者满雪）日前，浙江省药品监督管理局发布第二期“两品一械”行政执法案例汇编电子书《案例参阅》。本期《案例参阅》汇编了3份医疗器械监管领域行政案件的裁判文书，可通过网络供全省药品监管系统执法人员传阅学习，以提高依法行政与依法办案的水平。

　　据了解，自2019年起，浙江省药监局开始尝试汇编“两品一械”领域相关行政执法案件分析作为执法人员的参阅资料，并于2019年12月推出第一期《案例参阅》。《案例参阅》选录的案例均来自中国裁判文书网，为各地中级人民法院、高级人民法院，甚至最高院作出的裁判文书，具有较强权威性；且均为近一两年内执法中的疑难或典型问题，有较强时效性和参考性。此外，典型案例中涉及的执法不当问题，对药监部门执法人员有较强警示作用。

　　当前，我国新时代“两品一械”监管法规体系的“四梁八柱”基本搭建。药监部门如何深入宣贯法律法规，执法人员如何掌握法律适用规则、严格规范执法，成为当务之急。《案例参阅》的编制旨在帮助行政执法人员认识执法实践中可能出现的各种新情况、新问题，避免监管执法风险，警示和指导执法人员严格规范执法。

　　浙江省药监局政策法规处副处长罗良杰表示，案例是最生动的教材。基层执法人员通过学习参考《案例参阅》中的典型案件，再结合案例学法条，可以加深对药品监管法律法规的理解和应用。

　　浙江省各级药品监管人员也纷纷“点赞”《案例参阅》，认为这本汇编资料“以案说法”，可帮助执法人员提高依法办案能力；而在基层执法发生行政争议时，这些典型案例也在当地司法部门办理行政复议案件，或当地法院办理行政诉讼案时，提供一定指引作用，为监管执法提供有力支撑。

　　据悉，浙江省药监局将定期汇编《案例参阅》，充分发挥典型案例的指导和参考作用，以持续提升全省药监系统依法行政能力。

(责任编辑：庞雪)