浙江:18个仿制药通过一致性评价,已完成年度目标的150%
中国食品药品网讯 近日,从浙江省药品监督管理局传来消息,该省今年仿制药质量和疗效一致性评价工作进展迅速,截至目前,已有18个仿制药通过一致性评价,完成年度目标任务的150%,实现“时间过半任务超额”。
今年5月,国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,推动化学药品注射剂仿制药一致性评价工作。同时,浙江省药监局还多批次发布了仿制药参比制剂目录。
浙江省药监局相关负责人表示,该省一直以来都十分重视仿制药一致性评价工作,尤其是在集中带量采购带来发展环境变化的情况下,持续开展宣传工作,鼓励企业继续全力推进仿制药一致性评价,全力指导、帮助企业解决仿制药一致性评价过程中遇到的问题和困难。
据了解,自2017年以来,浙江连续发布多个文件,包括《关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》《浙江省仿制药质量和疗效一致性评价省级奖补资金管理办法》等,在分工安排、资金奖励、药品审评等方面释放政策红利。(周其)
(责任编辑:满雪)
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