化学药品非处方药上市注册技术指导原则征求意见

  • 2020-07-06 16:43
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  7月6日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为配合《药品注册管理办法》(简称:《办法》)的实施,基于我国非处方药注册申报特点,围绕《办法》中规定的四种申报情形,我中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》。经中心内部讨论,技术委员会审核,征求部分业内专家和非处方药研发企业的意见后,现形成征求意见稿。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


  联系人:孙艳喆、耿莹


  联系方式:sunyzh@cde.org.cn、gengy@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2020年7月6日


《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》.docx

《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx


(责任编辑:张可欣)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}
    为你推荐
  • 全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开

    3月26日至27日,2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,认真贯彻落实全国... 2024-03-27 16:00
  • 国家药监局公布5起药品违法案件典型案例

    各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大... 2024-03-26 16:35