着力构建“三位一体”全面监管体系 湖南省药监局督导百日集中整治行动

  • 2020-07-13 09:06
  • 作者:庞雪 黄宇
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者庞雪 通讯员黄宇) 日前,湖南省药监局局长李赤群带队深入湖南金沙药业有限责任公司,对药械化百日集中整治行动进行督查,并对该公司中药提取、工艺核对等相关问题进行实地调研。


  李赤群表示,百日集中整治行动是湖南省药监局加强监管的有力举措。要着力构建“三位一体”全面监管体系,即“省局精准检查、市州局协助巡查、企业主体自查”,不断提升监管效能。市州局在巡查过程中,要致力于服务企业发展,帮助企业发现问题,提高质量管理水平。企业作为药品质量第一责任人,要严格落实主体责任,建立风险防控体系,确保药品全生命周期质量安全。


  李赤群指出,为将此次整治行动责任落实到人、到企业,做到知责明责、守责履责、担责尽责,湖南省药监局今年相继出台了《检查组长负责制管理办法》和《药品生产监管联系人制度(试行)》,旨在进一步落实检查组长负责制,压实检查组责任的同时,让联系人主动服务企业,帮助企业,指导企业落实主体责任。一系列的制度创新,就是要不断提升监管服务的精准性和实效性,最终督促企业质量管理体系进一步提升。


  今年5月,为期110天的湖南省药械化“百日整治”专项行动正式启动。据悉,此次行动共设34个检查组,80余人,对全省200家“两品一械”企业进行集中整治。

(责任编辑:张可欣)

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