中国食品药品网讯 近日，天津市药品监督管理局党组书记、局长王栩冬带队赴天津市胸科医院，对医疗器械唯一标识(UDI)系统运行情况与药物临床试验工作进行调研座谈。

图为调研会现场。（杨菲 摄）

　　座谈会上，调研组首先听取了院方关于“医院开展医疗器械唯一标识（UDI）系统建设与应用”的工作汇报。一直以来，胸科医院关注并支持开展医疗器械信息化、精细化管理工作，强调医疗器械唯一标识在医疗器械临床管理中的重要性，利用4年的时间不断改进优化院内医用耗材管理架构，开发升级医用耗材管理系统，融合原生产厂家产品的GS1条码和自创新的“类GS1”条码的编码规则，初步建立了医疗器械全生命周期管理体系，实现了院内医用耗材供应与使用端的双向追溯管理以及院内外物流基础信息的统一化和标准化。

　　王栩冬表示，UDI系统建设是重要的基础性工作，在信息化大数据时代，当前监管领域的热点重点——追溯体系建设、医疗器械风险管理等都和UDI紧密相关。建立UDI系统是实现智慧监管的有效途径，是监管手段创新和效能提升的发展方向，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。要积极探索UDI在卫健、医保等领域的衔接应用，助推“三医联动”。同时，结合疫情防控常态化的要求，加强新冠肺炎疫情防控所需医用防护医疗器械等产品的物资调控能力，切实保障公众用械安全。

　　随后，调研组又详细了解院方药物临床试验工作，指出药物临床试验工作与医院发展相辅相成，对提升临床医学、药学技术水平，提高医务人员科研素质和规范医疗作风具有极大推动作用。市药监局将积极搭建医院和医药企业之间联系、沟通的桥梁，促进医药企业与医疗机构开展临床试验合作，实现研究成果的快速转化。（杨菲）

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