关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

　　请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年9月10日前反馈我中心。

　　联系人：徐超、方丽、李冉

　　电话： 010-86452539；010-86452538；010-86452536

　　电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn

　　              fangli@cmde.org.cn

　 　             liran@cmde.org.cn

附件：

1. 已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）.docx

2. 反馈意见表.docx

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2020年8月13日

(责任编辑：郭婷)