8月19日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》。全文如下。

关于公开征求《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

　　请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年9月17日前反馈我中心。

　　联系人：方丽、史裕英、关红

　　电话:010-86452538；010-86452879；010-86452594

　　电子邮箱：fangli@cmde.org.cn

　　shiyy@cmde.org.cn

　　guanhong@cmde.org.cn

　　附件：1.遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）.doc

　　2.反馈意见表（下载）

反馈意见表.docx

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2020年8月19日

(责任编辑：张可欣)