@四川药企 重新换发药品生产许可证的时间安排来了
中国食品药品网讯(记者王泽议) 四川省药品生产许可证(含医疗机构制剂许可证,下同)已进入集中换发周期。9月2日,四川省药监局发布《关于药品生产许可重新发证工作的公告》(以下简称公告),就即将到期的药品生产许可证(含医疗机构制剂许可证,下同)换发工作做出安排。
公告要求,药品生产许可证有效期在2021年6月30日前届满的药品生产企业(含医疗机构制剂配制单位,下同),请于9月至12月期间按照“药品生产企业重新发证时间安排表”“医疗机构配制单位重新发证时间安排表”中的时间安排向四川省药品监督管理局窗口(地址:成都市青羊区草市街2号6楼50-52号)提出重新发证申请。药品生产许可证有效期在2021年7月1日后届满的,请于2020年12月31日之后提出重新发证申请。
公告指出,药品生产企业申请重新发证前,需按重新发证时间安排,先行提出审查申请,由所在地相关监管机构出具书面审查意见,完成药品生产和监管信息直报系统(http://125.35.6.95:27104/cfda)相关数据填报。药品生产企业有多个生产场地、涉及数个监管机构的,需取得全部的监管机构审查意见。公告中列出了审查意见办理联系方式以便企业查询。
附件:1.药品生产企业重新发证时间安排表
2.医疗机构配制单位重新发证时间安排表
(责任编辑:张可欣)
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