膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急症状为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿等症状。随着我国进入老龄化社会，OAB的发生率也逐年上升。目前临床对于OAB的治疗手段有多种，药物治疗容易被患者接受，其中M受体拮抗剂是OAB最重要和最基本的治疗手段。常见药物为：索利那新、托特罗定、米拉贝隆、奥昔布宁、黄酮哌酯等。

　　下面为几种常见药物的总结及销售数据（样本医院）。

　　从上图可以看出，在样本医院销售额（单位：元）方面，托特罗定作为上市近20年的药物，其从2017年起销售额有所下滑，但托特罗定和索利那新的销售数据明显高于其他OAB药物，仍然是目前临床上的一线药物。另外，从下图2019年不同药物的销售数量上也可看出，托特罗定和索利那新在销售数量上也明显多于其他药物。由此可见，这两种药物是目前OAB市场上的主要药物。

2019年不同OAB药物的销售数量（最小包装单位）

　　对于托特罗定来说，虽然销售额最近有所下降，但仍然是OAB市场中的第二名，销售额始终维持在2000万元以上。样本医院数据显示，截至2019年，国内托特罗定厂家已经占据整个市场，公立医院市场上已经难见原研辉瑞的踪影。特别是南京美瑞，拥有国内市场上唯一的缓释片产品，在市场竞争中占据优势地位。

　　索利那新片原研为安斯泰来，进口品仅有5mg一种规格。国产品包括齐鲁等4家的产品，国产品自2018年开始获批上市，有5mg、10mg两种规格。但从销售额来看，原研在市场上的占比高达99%以上，占据垄断地位。从目前的研发注册申报情况来看，申报的索利那新制剂都是片剂。随着现有国产品上市后的宣传力度加大以及新厂家的加入，原研产品的市场地位或将受到挑战。

　　除了上述两个主要药物以外，最新的加入者为米拉贝隆。目前仅有缓释片获批进口，进口商为安斯泰来，尚无国产品获批上市。米拉贝隆规格有两种，25mg和50mg，国内中标为50mg，每片13元，无竞争厂商。2011年，安斯泰来的米拉贝隆在日本获批上市，2012年在美国上市，2017年获批进入我国市场。在国内上市后，米拉贝隆销售一路高歌，2019年销售额为270万元，是2018年的近41倍。

　　目前注册申报米拉贝隆的厂家很少，除了安斯泰来以外，还有印度瑞迪实验室和杭州华东，其中前者已于2018年12月及2019年初获得批件，而杭州华东2019年的仿制药注册申报仍然在审评审批中。综合来看，安斯泰来对OAB市场非常重视，索利那新仍然稳稳占据市场老大的地位，新产品米拉贝隆已经进入市场。（迟海东）

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